临床开发外包：CRO满意度调查结果公布

日前在“临床试验伙伴关系”20周年庆祝大会上，有关机构发布了大型制药公司与CRO两者关系的调查结果。

    生物制药公司与合同研究组织（CRO）之间的关系正不断发展壮大。因行业发展需要，重点服务外包平台有所增加。CRO开始调整战略重组，从狭窄的服务供应商向更多元化的战略合作伙伴转变，包括药物开发等关键业务。

    2010年全球CRO市场收入估计为217亿美元。CRO的范围包括从大型、国际化全方位服务的组织，到小型、专业化团体。

    合作双方的关系有起有落。3月底，在美国亚利桑那州举行的“临床试验伙伴关系”20周年庆祝大会上，亚弗卡集团（AvocaGroup）公布了今年的调查结果。根本问题是：大型制药公司与CRO两者应如何相处？

    满意度最高

    2011年调查的主要结论是，相对于前几年服务外包下降的趋势，双方态度大为改善。80%的发包方表示，对临床服务提供商的工作表 示满意，只有7%表示不满。52%对外包感到满意，觉得物有所值，这一数字较2010年的42%有所提高；只有14%不满意，低于2010年23%的比 例。供应商对双方关系的满意度也大幅增加，从2010年的74%提高到2011年的90%。这是双方自2006年以来达到满意度最高的水平。

    如何解释这一趋势变化？哪些公司变得更满意，原因何在？分析认为，发包方有重大的外包基础设施、大容量以及良好的沟通能力令满意度上扬。

    2011年增加的满意率，显然不能只计算由供应商为大型制药公司提供的改善服务。事实上，2011年，前20强之后的发包方在收入 方面的满意度要比其规模更大的同行收获更大。目前满意程度在近20强企业和规模较小的公司旗鼓相当，但规模较大的公司仍不太可能“不满意”。2011年， 在支出与收益方面，前20强公司的满意程度要比小公司更高。发包方的满意度并不取决于将业务外包给最大的全球供应商。

    相反，从2011年的数据可以看出，其模式和之前调查发现的相差无几：高水平的外包满意度取决于那些比他们（或他们的服务提供商）做得更多的公司。特别是，那些发包方公司利用一个更加正式和模式化方法，使外包看起来享受到投资成果。

    在调查中，发包方公司是否使用了足够的供应商管理指标，以及对完成工作的满意程度之间有明确的关系。2011年可以继续看到这种关 系。作为一个群体，对采用正式衡量指标去评估交付产品的质量，公司的反应更满意，与那些不使用这种方法相比，不满意程度要低得多。此外，使用的度量指标都 是在适当的范围和设计之内，与那些不符合所有这3个标准的相比，将这些指标纳入供应商的合同，更容易得到满足。

    更多战略合作关系

    对供应商管理更正式的方法，与供应商完成工作的满意程度之间存在关系。在2009年和2010年调查中，讨论针对客户关系的“新办法”以及更多的战略合作关系，再次成为积极变化的原因所在。

与发包方公司的情况相似，供应商的公司规模与发包方满意度之间存在关系。在前20名供应商与规模较小的供应商中，分别有84%和80%的受访者表示对他们的发包方感到满意。同样，几乎没有证据表明，“战略伙伴产生的收入比例与客户关系的整体满意度”之间有明显的关系。

    从2011年的调查结果来看，更多的发包公司并不仅限于该行业最大的公司，制药公司正在追求更正规的临床试验管理办法。实施这些方法，获益多多。事实上，这种质量实行方法与更高层次的外包满意度之间强有力的关系表明，这一趋势将持续下去。

    自亚弗卡集团进行研究以来，发包方和服务供应商的关系首次出现改善。2006~2008年，二者之间的满意度存在较大差距，促使CRO向发包方满意的方向努力。