同仁堂两款产品被曝朱砂超标 重金属超标成“沉疴”

日期:2013-05-17 来源:医药英才网
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  同仁堂又有两款产品被曝朱砂超标业内人士称重金属超标“沉疴”阻碍中药国际化  百年老店同仁堂这下着实让不少人对其产品信心大减:先是香港卫生署发布公告称,一批同仁堂“健体五补丸”被检测出水银(汞)含量超标,接着近期又被爆出,同仁堂旗下另外两款产品——牛黄千金散及小儿至宝丸的朱砂成分含量分别是17.3%及0.72%,前者超国内标准后者也远超香港标准。昨日同仁堂(600085)报收24.37元,下跌0

  同仁堂又有两款产品被曝朱砂超标业内人士称重金属超标“沉疴”阻碍中药国际化

  百年老店同仁堂这下着实让不少人对其产品信心大减:先是香港卫生署发布公告称,一批同仁堂“健体五补丸”被检测出水银(汞)含量超标,接着近期又被爆出,同仁堂旗下另外两款产品——牛黄千金散及小儿至宝丸的朱砂成分含量分别是17.3%及0.72%,前者超国内标准,后者也远超香港标准。昨日同仁堂(600085)报收24.37元,下跌0.37%。

  中药产业似乎每隔一段时间就会诞生出“黑天鹅”,且“命门”都集中在重金属超标上。医药行业人士告诉本报记者 ,部分中药巨头想走国际化路线,但不解决此“沉疴”,恐难达成梦想。

  同仁堂属用“汞”大户

  据了解,“健体五补丸”属于同仁堂旗下小众高端保健品 ,只在香港有售,日前其因汞含量超标五倍,被香港卫生署强制召回。但之后有媒体调查发现,实际上,同仁堂集团旗下多款常用药品都拿朱砂入药,而朱砂主要成分就是硫化汞。

  据业内人士披露,在同仁堂的清热解毒、静心安神类产品里,不少都含有朱砂,儿童用药中也有部分含此成分,如小儿至宝丸的朱砂成分虽达到了国标,但超出了香港标准。而同仁堂集团朱砂含量最多的王氏保赤散和七珍丸,之后更改成分,已将朱砂排除在外。据了解,朱砂主要成分为硫化汞,其被证明属剧毒物,不少国家包括美国、日本等,都禁止其入药。

  “中国是中医药大国,每味药都属于老祖宗几千年用药配伍传承,也得到了临床反复验证,所以不能说朱砂(汞)含毒、有的国家禁用,中国就不能采用它。”武警医院耳鼻喉研究所中医科龙目恒主任告诉本报记者,朱砂属于常见中药材之一,最主要用于安神解毒、清心镇惊,可治疗失眠等。“但本品有毒,不宜大量服用,也不宜少量久服,肝肾功能不全者禁服。”他表示。

  重金属超标成为“沉疴”

  龙目恒主任告诉记者,实际上,汞入中药材并非罕见事。“很多中药材都含有重金属,而汞本身也属于一味配方。”据了解,依据《中华人民共和国药典》的规定,朱砂的日用量在0.1g~0.5g之间。

  而记者了解得知,国家药典委员会曾发布有关中药重金属、农残、黄曲霉毒素等物质的限量标准草案,其中明确规定:“除矿物、动物、海洋类以外的中药材中,汞不得超过1mg/kg。”

  既然有严格剂量、清晰标准,为何中药重金属含量却仍屡屡“踩过界”?对此,一位医药行业人士向本报记者透露:从产品生产环节来说,因为种植中药的土壤、水源等都含有重金属,所以药材容易重金属含量超标,不良商贩也可能掺入重金属增重;生产过程中还可能因为接触机器设备等,导致重金属掺入药材中。而从监管方面来说,因为检验技术、人员配备、设备支持等多方面仍存在欠缺,导致目前对于中药重金属的抽查监测不到位。

  “还有一大主要因素,不少企业心存侥幸,一旦出事了不是推诿给原材料供应商扮‘无辜’,就是找其他理由搪塞,甚至不予以正面回应。”该业内人士表示,类似事件不但对企业品牌、产品销售打击沉重,而且会给市场同类产品乃至整个中药产业都带来信任危机。

  中药的不良反应并不少见,据中国药学会对国内1551例药物不良反应病例分析,中药不良反应所占的比例仅次于抗生素类药物而位居第二。有资料显示,在中药不良反应的病例中,由于超量用药引起中毒的约占85%以上,而中药中毒导致死亡病例中约75%系超量所致。

  “临床的感觉就是,中成药的毒性监测、不良反应追踪,都做得远不如西药完整、透明。”中山大学孙逸仙纪念医院南院急诊科 主任王彤表示,如果国内中药巨头们想打开国际市场,还得在“重金属超标”这一“沉疴”上下大力气,否则就可能被更严苛的国际标准拒之门外。

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