印度阿拉宾度制药有限公司
位于印度中部海德拉巴市。阿拉宾度制药有限公司是印度三大制药公司之一,是一家大型跨国公司,在中国、美国、欧洲、南美、南非设有工厂或办事机构。特别是近几年,阿拉宾度大多数的工厂和产品都通过了美国FDA和欧盟COS认证,使阿拉宾度的产品向着高技术、高附加值和高端市场迈进,企业的规模在不断扩大,在制药领域已位居世界前列,拥有现代化的生产及科研机构,是亚洲最大原料药生产商,已经拥有11座经过美国食品药品监督局FDA认证的工厂。对比中国境内制药企业,总共约有6000家药厂,只有23家通过美国FDA认证。
公司主要特点
Ø 印度及亚洲最大原料药生产商
Ø产品线包括200种原料药,300个制剂,其中148个药物拥有美国DMF文件及174个ANDA号,1458个欧洲及世界其他地区批文,83个欧洲CoS认证。
Ø 11家工厂通过GMP 认证,6家制剂工厂通过FDA认证,共占地600万平方米,可按照客户要求及所有药典标准进行生产供应。
Ø 出口国家多达125个,1500多客户遍及亚洲、非洲、欧洲和美洲。客户中既有品牌药厂家,又有仿制药厂家。
Ø 92座活性药物中间 体生产单元,37座制剂生产单元,其中9座原料药/中间体和5座制剂生产单元产品供应严格规范的 市场。
Ø 生产设施通过美国食品药品监督局FDA、英国MHRA,南非MCC,世界卫生组织Geneva,加拿大卫生部和ANVISA认证。
Ø 拥有配备齐全的研发机构及科学家600余人,承担仿制制剂的化学和分析研究。
Ø 拥有438项专利,其中原料药专利273项,制剂专利165项。
药物注册里程碑
Ø 原料药和制剂的美国药物主文件DMF及简明新药申请ANDA递交数量领先,仅次于泰瓦Teva公司。
Ø 在美国拥有174个简明新药申请ANDA号和148套药物主文件DMF。
Ø 在世界的其他市场拥有875套制剂卷宗及355个药物主文件DMF。
Ø 产品出口至125个国家,战略性市场遍及印度、非洲、SEA/CIS、美国、欧洲和拉丁美洲。
Ø 分公司已战略性布署在美国、英国、中国、泰国、巴西、南非、俄罗斯和荷兰的制药市场。
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