广州市妇女儿童医疗中心

广州市妇女儿童医疗中心临床生物资源库是根据国际生物和环境样本库协会的建库指引，按照中国合格评定国家认可委员会 ISO 20387 标准建设的生物样本库。临床生物资源库遵循相关伦理制度要求，已获得科技部人类遗传资源管理办公室关于人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境的审批，拥有专门的临床生物资源库伦理委员会，定期对建库项目进行伦理审查，确保项目方案符合伦理各项规范，并有完善的伦理审查和监督的流程，保证临床生物样本入库以及后续的相关研究符合伦理制度要求，为临床科研的顺利进行保驾护航。

临床生物资源库位于广州市妇女儿童医疗中心住院部 3 楼及负 1 楼，总占地面积 800余平方米，设有样本处理间，样本暂存间，样本库、质量监控室及分子实验平台。目前已拥有汉密尔顿自动化分样仪、程序降温仪、大型液氮储存箱、-80℃冰箱、冻存管理及温度监控系统等先进样本库设备，以及流式细胞仪、多功能荧光酶标仪、荧光定量 PCR 仪、定性 PCR 仪、电泳仪、凝胶成像系统、倒置显微镜等遗传学、细胞学、免疫学、生化及分子生物学相关的仪器设备，超纯水系统、冷冻低温离心机、高速离心机、生物安全柜等其他辅助仪器设备。

2020 年引进国际先进的自动化液氮及-80℃ 全自动存储系统，计划建成库存超 600 万人份的超大型妇儿疾病样本库，在设备配置和场地建设水平方面达到国际妇产科、儿科临床实验室的领先水平，为承担的各级各类科研课题提供了工作基础和条件保障。

临床生物资源库是目前国内规模最大、样本利用度最大的妇儿疾病样本库。迄今已与中心临床科室及国内多个院校、研究机构及医院展开全面合作。

全中心现有 110 个科室存贮 170 万份标本，标本类型包括外周血、大小便、其他体液、新鲜组织及组织蜡块，出库标本达 6万人份。建立了巨结肠、早产营养、高危妊娠、胎儿发育、手足口病、尿道下裂和川崎病专病队列等 29 个重大疾病队列以及器官移植专病队列，协助临床对影响妇儿健康的重大疾病的研究对象进行重点追踪及样本出入库。

大样本量的生物样本库将使多基因疾病的溯源研究成为可能，标准化管理样品的采集、转运、贮存前预处理、保藏、取用、处置情况，为科学研究服务提供保障，从而推动科研工作的顺利开展，具有巨大的经济效益和社会效益。

临床生物资源库采用全自动标准化样本分装系统处理样本，专业的样本储存软件系统、先进的底部二维码标识样本冻存管进行样本储存。24 小时冰箱及液氮箱/罐的远程温度监控，并针对不同类型的样本设定相应的质量控制管理体系，近期可为发病机理的探索以及提出疾病预防措施提供高质量的样本支撑，远期可实现减少妇女和儿童疾病的发生，改善疾病预后，降低疾病危害，减轻社会负担。

临床生物资源库现有专职工作人员 7 人，其中博士 3 人，硕士 3 人，本科 1人。妇幼疾病样本库项目已成为中心开展妇女儿童健康与疾病临床研究和转化医学研究的重要资源，获得了一系列项目、论文和成果，为疾病诊断发现新的潜在标志物并寻找个性化的治疗药物的研究提供庞大的生物样本和临床资料支持。近3 年临床生物资源库科研团队获得国家 973 子项目及省、市级科研项目 10 余项，发表 SCI 文章 30篇。以妇儿疾病样本库为基础平台支撑了 50 余项国家、省市级科研项目，并助力医院多项基础研究在 Cell、JCI、Molecular Cell 等高水平杂志发表。

临床生物资源库正不断完善样本库与医院其他信息系统的互通互联，从 LIS系统获取样本信息、按照样本捐赠者的临床检验结果筛选样本已经实现，明显提高样本的利用效率。与 HIS、PACS 等系统的通联正在逐步实现，临床生物资源库正全面建成国际领先的标准化、自动化、信息化生物样本库。