质量研究员

面议 天津 经验不限 本科 全职
天津市扶素生物技术有限公司 2014-07-30 更新 2016-12-13 截止

质量研究员

职位描述
1. 负责化学药品原料药及制剂的质量研究及分析检验工作;2. 负责编写化学药品原料药及制剂注册申报资料及整理整套原始记录;3.负责新药分析检验仪器设备的操作、维护及保养;4. 完整、真实、清晰地填写试验记录及报告;5.负责检索中、英文专业文献,撰写质量相关领域的研究综述。1.药物分析及相关专业本科及以上学历,1年以上相关工作经验,有多肽药物研究经验者优先;2.熟悉药物研发流程、新药注册法规以及GMP质量管理体系;3.具有独立承担新药质量研究及质量标准制订的相关工作经验,能够独立进行药品分析方法的建立和验证,独立进行样品稳定性试验设计与实施;4.能全面把握质量控制,熟练编写新药质量标准研究报告、申报等相关资料;5. 熟悉药物分析常用仪器的操作和维护,如HPLC, MS, GC,UV等;6. 英语水平CET6级以上,具备良好的英文专业文献阅读水平及较强的资料检索分析能力;7. 吃苦耐劳,有责任心,有良好的沟通能力及团队精神。
职位要求
  • 本科

  • 经验不限

工作地址

天津

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联系人
景小姐 :(022)83865829-617 newdrug@fusogen.com
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