临床监察员

面议 天津 经验不限 本科 全职
天津市扶素生物技术有限公司 2014-07-30 更新 2017-01-26 截止

临床监察员

职位描述
1. 具体负责公司临床项目的计划、开展和管理、协调等;2. 协助上级设计、编写、制作临床试验方案和CRF的设计、研究者手册与试验相关资料;3.协助上级开展研究单位的调研筛选、协议谈判,召开临床试验各阶段会议,准备临床试验样品、资料及随机物品;4.负责临床试验的实施和监查工作,跟踪协调,确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验,确保试验符合伦理要求、数据科学可靠及时,确保研究中心按照时间表完成病例的入组和用药工作,负责分中心小结表的撰写;5.掌握各中心临床进度,督促临床方案实施,及时妥当处理AE和SAE,解决产品临床试验过程中出现的问题并处理临床数据;6.按照监查计划定期对研究中心进行实地监查,并在规定的时间内完成监查报告,同时将访视的详细情况报告上级,使上级随时了解试验执行过程中的情况,及时发现和改正存在的问题。1.临床医学、药学、临床检验专业,本科以上学历;2. 熟悉药品临床研究管理规范及有关法规,有GCP培训证书者优先;3.执行力强,有高度的工作责任感,具备良好的协调及沟通能力,适应出差;4. 具有良好的团队合作精神。
职位要求
  • 本科

  • 经验不限

工作地址

天津

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联系人
景小姐 :(022)83865829-617 newdrug@fusogen.com
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