注册专员

面议 北京 经验不限 学历不限 全职
纳通医疗集团 2016-12-27 更新 2017-02-19 截止

注册专员

职位描述
岗位职责:
1、负责国产骨科植入物注册;
2、注册产品标准、说明书、安全风险分析等文件的编写;
3、产品送检、申报并跟进评审。

岗位要求:
1、专业:机械设计、机械工程、制药工程、材料工程等工科专业;
2、熟悉骨科耗材行业及产品,对新产品、新事物、新行业具有敏感性;
3、熟悉医疗器械注册法规和行业标准,对机械术语、参数、图纸、人体解剖有一定了解;
4、有独立的思维及工作能力,短期能独立带项目,善于总结工作方法;
5、有一定的沟通能力,能够与SFDA、检验中心进行业务沟通;
6、有较高的英语水平,尤其是编写翻译的能力者优先;
7、有一年以上医疗器械注册经验者优先,有骨科、齿科植入物产品注册经验者优先。
职位要求
  • 学历不限

  • 经验不限

工作地址

北京

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联系人
刘女士 010-82292929
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