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临床医学总监

上海复星医药产业发展有限公司 2016-12-10发布 2017-03-08截止
  • 学历要求: 硕士
  • 外语要求: 不限
  • 年龄要求: 不限
  • 专业要求: 临床医学
  • 工作年限: 三年以上
  • 月薪范围: 面议
  • 职位性质: 全职
  • 工作地点: 上海市徐汇区
  • 职称要求: 不限
  • 招聘人数: 若干

职位描述


工作职责:

1. 根据国家GCP和国外法规要求,负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查;
2. 能够独立负责并完成临床监查工作,合理分配CRA的工作内容,并能够管理及带领临床研究的项目团队;
3. 参与制定临床试验协议,制订项目计划、进度表及研究方案,跟踪、检查项目各阶段的完成情况,跟踪试验的执行情况,进行质量控制,及时发现并解决问题,确保试验品质;
4. 负责各研究中心、申办者、数据管理人员之间的协调与沟通,并解决与研究有关的问题;
5. 准备临床试验各相关文件,完成临床试验总结报告;
6. 根据ICH-GCP及项目要求,妥善建立并管理项目文件资料系统;
7. 负责注册、申报,建立临床研究的质量体系;在执行和推进公司的产品线的战略计划时,应确保发展计划满足患者、卫生保健提供者以及监管机构所需要的质量和安全标准;
8. 根据公司需要,提供必要的临床试验相关技术支持。

任职要求:

1. 硕士及以上学历,临床医学等相关专业;
2. 从事新药临床试验5年以上,在制药企业或CRO公司3-5年相关工作经验,3年以上项目管理的工作经验,独立组织并监管完成过I,II,III期临床试验;
3. 具有丰富的医药行业相关知识和管理经验;熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》,熟悉ICH-GCP,熟悉药物研发的全过程,精通临床试验全过程,熟悉国内外临床研究发展与现状;
4. 熟悉GCP及相关临床试验法规、临床试验要求及流程,并能执行相关培训及质量控制;
5. 具有部门管理经验,较强的组织协调及沟通能力,具团队精神,责任心强;
6. 能熟练使用英语,能独立查阅有关中英文文献资料,撰写各类报告;
7. 有外用药或抗肿瘤新药临床研究经验者优先考虑。

联系人: 陆经理

地    址:上海市中山南路268号

上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”,证券代码600196),前身为上海复星实业股份有限公司,成立于1994年,1998年8月在上海证券交易所挂牌上市。

复星医药专注现代生物医药健康产业,经过十余年的发展,在研发创新、市场营销、并购整合、人才建设等方面形成了核心竞争力,已成为以药品研发制造为核心,并在医药流通、诊断产品和医疗器械等领域拥有领先规模和市场地位的大型专业医药产业集团。
在中国,复星医药已经取得肝病药物、妇科药物、糖尿病药物、临床诊断产品、口 ...详情

单位概况

上海复星医药产业发展有限公司
近两周应聘简历处理率:20%
医药公司/药店/医药连锁
医药企业 其他
规模不详
上海市中山南路268号
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