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生物药研发QA

南京金斯瑞生物科技有限公司 2016-12-04发布 2017-02-12截止
该职位同时在江苏 招聘,欢迎申请。
  • 学历要求: 不限
  • 外语要求: 不限
  • 年龄要求: 不限
  • 专业要求: 不限
  • 工作年限: 不限
  • 月薪范围: 面议
  • 职位性质: 全职
  • 工作地点: 南京市江宁区
  • 职称要求: 不限
  • 招聘人数: 若干

职位描述

岗位职责:
1.生物药物的项目管理,确认客户开发思路并制作方案,跟踪项目开发进程。
2.组织项目会并跟踪会议纪要的执行情况
3.收集整理项目相关资料,如文献,临床上市情况,背景资料,法规和指导原则更新等
4.建立质量管理体系,建立和完善文件系统。
5.对实验记录和原始资料的完整性和规范性进行核查
6.帮助客户进行IND申报支持
任职要求:
◆教育背景:
生物学或药学专业,本科/硕士学历
◆培训经历:
进行过QbD或GMP培训者优先
◆经验:
本科要求有四年以上,硕士有两年以上项目管理经验。主持过临床前资料审核或以QA专员身份以上通过新版GMP核查者优先。
◆技能技巧:
熟悉临床前项目开发流程和申报资料要求,有较强的质量管理意识和经验
◆态度:有上进心、责任心、敬业精神,良好的团队合作精神和沟通能力
该单位 HR 近两周的应聘简历处理率: 38%

联系人: 陈潜

地    址:南京市江宁区科学园雍熙路28号

南京金斯瑞生物科技有限公司(原金思特科技(南京)有限公司)创建于2002年,伴随着合成生物学的发展而高速成长,目前已成为世界上最大的基因合成供应商。公司总部位于美国新泽西州,在欧洲、日本和中国均设立了分公司。金斯瑞一直致力于为全世界的科研机构提供最好的研究服务。除了世界领先的基因合成服务,金斯瑞还提供与生物研究和新药研发相关的技术服务,涵盖生物试剂定制、药物筛选建立和高通量筛选、抗体药物研发、模式动物服务等。通过开发和应用创新的合成生物学技术,金斯瑞一直致力于帮助科研人员加速生物学领域的研究进展。
目前,金 ...详情

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