生物药研发QA

面议 江苏南京市 经验不限 学历不限 全职
南京金斯瑞生物科技有限公司 2017-02-09 更新 2017-04-22 截止

生物药研发QA

职位描述
1.生物药物的项目管理,确认客户开发思路并制作方案,跟踪项目开发进程。
2.组织项目会并跟踪会议纪要的执行情况
3.收集整理项目相关资料,如文献,临床上市情况,背景资料,法规和指导原则更新等
4.建立质量管理体系,建立和完善文件系统。
5.对实验记录和原始资料的完整性和规范性进行核查
6.帮助客户进行IND申报支持

任职要求:
1. 生物学或药学专业,本科/硕士学历
2. 进行过QbD或GMP培训者优先
3. 本科要求有四年以上,硕士有两年以上项目管理经验。主持过临床前资料审核或以QA专员身份以上通过新版GMP核查者优先。
4. 熟悉临床前项目开发流程和申报资料要求,有较强的质量管理意识和经验
5. 态度:有上进心、责任心、敬业精神,良好的团队合作精神和沟通能力

职位要求
  • 学历不限

  • 经验不限

工作地址

江苏南京市江宁区

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联系人
陈潜
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