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国际注册研发总监

南京华威医药科技开发有限公司 2016-12-06发布 2017-02-05截止
  • 学历要求: 不限
  • 英语要求: 精通
  • 年龄要求: 不限
  • 专业要求: 药学
  • 工作年限: 五年以上
  • 月薪范围: 面议
  • 职位性质: 全职
  • 工作地点: 江苏省南京市
  • 职称要求: 不限
  • 招聘人数: 1人

职位描述

岗位职责:
1、 负责公司开发产品的国际(FDA、EMA)申报研发/注册管理工作。
2、 负责技术转移项目及新产品开发项目的沟通协调工作。
3、 负责国际注册项目的支持与协调工作、统筹协调国内、国际同步注册项目。

任职要求:
1、 硕士及以上学历,药学、制药工程相关专业;
2、 5年以上FDA/EMA市场国际化项目成功研发/注册经验。
3、 熟悉FDA,EMA药品注册的法律法规、注册资料的要求和申报流程,熟悉ICH和WHO现阶段技术审评的指导原则。
4、 英语听说读写熟练。
该单位 HR 近两周的应聘简历处理率: 25%

联系人: 李女士
电    话:025-52450067
地    址:南京市栖霞区纬地路9号江苏生命科技创新园(南门)C3栋

南京华威医药科技开发有限公司(华威医药)成立于2000年,是专业从事药物发现、研究、技术服务的高科技企业,系获得认证的江苏省高新技术企业(2012)、江苏省优秀企业(2014)、江苏省优秀民营企业(2013)、江苏省民营科技企业(2012)。华威医药荣膺第八届清科“2013中国最具投资价值企业50强”、连续两届(第五届/第六届)荣获中国技术服务领域最高奖项——中国技术市场协会“金桥奖”,并获得多项省、市创新/发展基金立项支持。 华威医药拥有两个全资子公司南京威诺德医药技术有限公司(威诺德医药)和江苏礼华生物技术有限公司(礼华生物),威诺德医药主要从事 ...详情

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