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IVD注册工程师

广州奥咨达医疗器械技术股份有限公司 2016-12-06发布 2017-01-24截止
  • 学历要求: 本科
  • 外语要求: 不限
  • 年龄要求: 不限
  • 专业要求: 不限
  • 工作年限: 二年以上
  • 月薪范围: 面议
  • 职位性质: 全职
  • 工作地点: 广东省广州市
  • 职称要求: 不限
  • 招聘人数: 2人

职位描述

岗位职责:

负责体外诊断医疗器械类别产品的注册工作及项目管理。




1. 医疗器械产品注册的咨询辅导;

2. 熟悉医疗器械生产/经营企业法律法规、医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报

3. 根据客户需求进行有效沟通并提供专业的咨询服务;

4. 负责撰写医疗器械产品技术文件(产品标准/产品说明书/产品性能自测报告/产品技术报告/产品风险管理报告等),并保证文件质量审核;

5. 负责对客户进行指导,并提出合理的建议和报告;

6. 对公司其他部门业务提供必需的技术支持;

7. 了解市场和产品动向,负责相关产品的调研、技术与知识的更新和反馈;

8. 负责执行公司指定的咨询项目,确保与公司内各部门的有效沟通,确保项目的顺利进行。




任职要求:

1. 医疗器械、生物医学工程或电子、化学等相关专业本科以上学历;

2. 熟悉IVD医疗器械产品,二年以上IVD医疗器械产品注册工作经验,同时具有制造或设计工作经验者尤佳。

3. 熟悉体外诊断医疗器械相关产品标准及医疗器械行业其他相关标准;

4. 良好的学习能力,能承受一定的工作压力;

5. 工作认真踏实,品行端正、责任心强,有优秀的敬业精神;

6. 能够耐心、细心处理文书工作。
该单位 HR 近两周的应聘简历处理率: 20%

联系人: 苏小姐
电    话:020-62316262
地    址:广州市番禺区大学城北地铁C出口数字家庭研发园研发楼

奥咨达集团简介
奥咨达医疗器械服务集团,创建于2004年,是中国优秀的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商,专注于医疗器械领域。集团拥有广州、北京、上海、美国、德国和香港等12家全资分、子公司,专业员工近300人。
奥咨达为医疗器械企业提供全方位、一站式的整体临床和法规解决方案。技术服务包括:医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、生物统计、医疗器械培训、医疗器械咨询等。
奥咨达与国内外临床试验机构、认证机构、测试机构、行业协会、法律机构和行业资本建立了长期友好的合作关 ...详情

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