注册工程师

面议 广东广州市 3-5年 本科 全职
广州奥咨达医疗器械技术股份有限公司 2017-07-28 更新 2018-09-01 截止

注册工程师

职位描述
岗位职责

1. 医疗器械产品注册的咨询辅导;

2. 熟悉医疗器械生产/经营企业法律法规、医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报

3. 根据客户需求进行有效沟通并提供专业的咨询服务;

4. 负责撰写医疗器械产品技术文件(产品标准/产品说明书/产品性能自测报告/产品技术报告/产品风险管理报告等),并保证文件的高质量;

5. 熟悉有源医疗器械相关产品标准如IEC60601(9706)、ISO13485(YYT0287)、ISO14971、ISO16993及医疗器械行业其他相关标准;

6. 负责对客户进行指导,并提出合理的建议和报告;

7. 对公司市场部提供必需的技术支持;

8. 了解医疗器械市场和产品动向,负责相关产品的调研、技术与知识的更新和反馈;

9. 负责执行公司指定的咨询项目,确保与公司内各部门的有效沟通,确保项目的顺利进行。




任职要求

1. 医疗器械、生物医学工程或电子、化学等相关专业本科以上学历;

2. 二年以上医疗器械产品注册、制造或开发、设计工作经验;

3. 熟悉有源类/无源类医疗器械产品;

4. 良好的学习能力,能承受一定的工作压力;

5. 工作认真踏实,品行端正、责任心强,有优秀的敬业精神;

6. 能够足够的耐心处理文笔工作。
职位要求
  • 临床医学其他学科

  • 本科

  • 3-5年

  • 不限

工作地址

广东广州市

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联系人
梁小姐 020-62316262 huomei.liang@osmundacn.com
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