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新药申报注册专员

和元生物技术(上海)股份有限公司 2016-12-09发布 2017-01-22截止
  • 学历要求: 本科
  • 英语要求: 熟练
  • 年龄要求: 25 - 45 岁
  • 专业要求: 生物学
  • 工作年限: 二年以上
  • 月薪范围: 面议
  • 职位性质: 全职
  • 工作地点: 上海市浦东新区
  • 职称要求: 不限
  • 招聘人数: 2人

职位描述

任职要求:
1. 生物技术相关专业、本科以上学历,热爱本职工作;
2. 从事新药注册申报工作3年以上,经验丰富者优先;
3. 对市场具有全面、敏锐的洞察和分析能力;
4. 具有优秀的社交能力,能适应工作压力。

岗位职责:
1、负责在研和拟开发项目的产品特性、国内外进展、市场前景、开发成本、技术要求等研究资料进行检索和跟踪,及时、全面掌握相关产品的信息;
2、根据新药研发方案进行新药研究前的文献资料翻译整理、原辅料及相关配套设备设施的准备工作;
3、参与并负责生物制品、新药研发的临床前药效、药理、药代、毒理、质量控制等研究资料的撰写和申报工作;
4、按照国家药品食品管理局的相关法律、法规、规程的要求,负责在研生物制品、药品的注册申请,包括注册资料的撰写、整理、提交、补充修改、申请变更等;
5、负责与新药注册、新药审评和注册检验部门的联系和沟通、注册和审评进度的跟踪,及时掌握相关注册信息;
6、跟踪新药的临床试验研究,并即时完成新药临床试验研究相关的其他工作。

福利待遇:
1.提供富有竞争力的工资;
2.享受带薪年假、每年2次旅游及节假日慰问金、礼物等福利;
3.办理五险一金;
4.优秀应届毕业生办理上海市户口落户申请;

联系人: 张云芸
电    话:021-58585887
地    址:上海张江路1238弄1号楼10楼

和元生物技术是一家以基因治疗载体研发及生产为核心,在生命科学领域提供前沿的生物医药技术服务的科技创新企业,致力于成为国内领先,辐射全球的病毒载体研发及包装CRO中心,同时进入AAV领域药物研发。总部隶属于上海张江药谷国家重点孵化器。公司设施配备齐全,拥有一批先进的仪器设备、P2实验室、并实施标准化的SOP管理。

公司拥有具备高度发展战略和经营管理理念的管理人才,丰富实践经验的生物精英团队;建立了分子克隆平台,细胞生物学平台,腺病毒平台,腺相关病毒平台、慢病毒平台、检测平台、基因编辑技术等技术服务平台;在靶点设计和筛选、talen设计,病毒包装、 ...详情

单位概况

和元生物技术(上海)股份有限公司
近两周应聘简历处理率:56%
制药/生物工程
生物企业 其他
20~99人
上海张江路1238弄1号楼10楼
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