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质量管理部经理

江苏三联生物工程有限公司 2016-12-07发布 2017-02-14截止
  • 学历要求: 本科
  • 外语要求: 不限
  • 年龄要求: 不限
  • 专业要求: 生物工程
  • 工作年限: 五年以上
  • 月薪范围: 面议
  • 职位性质: 全职
  • 工作地点: 江苏省无锡市
  • 职称要求: 不限
  • 招聘人数: 1人

职位描述

5.1 在总经理的直接领导下,学习、宣传、贯彻执行国家有关医疗器械的法律法规。在管理者代表的业务指导下,根据“医疗器械生产质量管理规范”的要求,负责质量管理部全面工作。根据每年的年度质量目标制定本部门工作计划,并分解到每月,安排好各岗位工作任务。
5.2 负责组织制定和完善质量管理体系,保证质量体系有效运行,协调质量体系内、外部检查与认证工作,确保体系运行良好。
5.3 负责组织制订、修订原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品与成品的质量标准;组织制订、修订质量管理、质量控制以及其他与质量相关的文件。
5.4 负责批准质量管理、质量控制以及其他与质量相关的文件。
5.5 负责成品放行的确认,确保在产品放行前完成对批记录、偏差调查处理、与质量相关的变更等的审核。
5.6 负责批准合格物料放行和审核不合格品、退货产品和不合格物料、中间产品、成品的处理意见。
5.7 负责审核验证主计划,审核验证方案、验证报告。
5.8 负责组织人员对主要物料供应商评价审核。
5.9 负责对产品信息(数据)进行收集与分析,并对质量统计报表进行总结分析,及时与公司领导、其它部门的沟通,提出改进意见。
5.10 负责对出厂产品在使用过程中质量异常的信息(顾客投诉、不良事件等),会同相关部门调查处理,组织召回工作。
5.11 负责有关法律、法规文件及行业标准的获取、确认及使用管理。负责监督执行法律法规及行业标准。
5.12 确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。
5.13 负责公司医疗器械生产质量管理规范及其他有关医疗器械法律法规的培训。
5.14 负责对QA主管、QC主管的考核工作,审核质量管理部其他人员的考核结果。
5.15 监督检查医疗器械生产质量管理规范的实施情况。
5.16 完成上级领导交待的临时性工作。

联系人: 冯小姐
电    话:0510-80292960
地    址:江苏省无锡市新区新安菱湖大道97号兴业楼A区三楼

江苏三联生物工程有限公司成立于2007年5月,是专业从事研发、生产分子免疫分析仪器和蛋白芯片诊断试剂的高新技术企业,注册资本3000万元。

公司拥有一批精通分子诊断产品开发的专业人才。其中:博士3名,研究员1名,硕士6名,本科学历占员工总数的85%以上。已建成硬基质蛋白芯片技术平台、标准化实验室4个、500平方米GMP芯片生产车间和仪器研发、加工中心。

公司拥有国际领先的“硬基质蛋白质芯片技术平台”、2项“863”成果、1项省重大产业项目,获得国家专利授权20项。2014年3月 ...详情

单位概况

江苏三联生物工程有限公司
近两周应聘简历处理率:20%
医疗设备/器械
生物企业 其他
100~499人
江苏省无锡市新区新安菱湖大道97号兴业楼A区三楼
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