质量工程师

面议 上海徐汇区 1-2年 硕士 全职
艾比玛特生物医药(上海)有限公司 2017-07-21 更新 2017-08-30 截止

质量工程师

职位描述
隶属部门:抗体工厂
部门介绍:抗体工厂负责企业生产体系的运营和管理,实现新技术到工业化生产的无缝衔接,并持续改善产品质量和服务以满足客户的需求。目前抗体工厂设有生产平台(单抗/抗原/芯片)、工艺部、质量部、项目管理部、供应链部、工业工程部等模块。
汇报对象:质量部高级经理
下属人数:0

职能描述:
1、 合规点检查,保证工艺成功率;保证成品和半成品质量;为工艺review和质量不合格追溯提供可靠依据
(1)根据合规点明细表和检查日历表完成合规点检查、填写检查记录、不合规点整改和落实跟踪直至改进完成
(2)高级要求:对质量检查和检验数据有一定的分析能力,提出质量改进方案
2、 偏差调查处理,流程被有效执行;通过偏差调查处理以进行内部质量控制和外部客户满意度的提高
(1)根据不合格管理品处理流程和投诉处理流程进行原因调查,撰写不合品处理报告或投诉处理报告
(2)跟踪改进措施的落实直至完成.登记台帐
(3)高级要求:有一定的分析能力,提出质量改进方案
3、 文件发布和管理,文件发布过程被有效执行;对文件进行分类、统计及索引以实时清晰知道各种文件状态并能方便快速提取文件:
(1)根据文件管理制度进行文件的发布和文件的管理:接收文件发布申请、格式审核、打印会签、安排培训、电子和纸质版归档,各类台账登记、文件管理清单登记
(2)高级要求:各类文件模板的制作;老文件按新制度重新整理归档
4、 生产部一线员工的培训考核,确保在职员工经上岗证考核;为员工晋升调岗提供可靠依据
高级要求:岗位考核表的制定或优化
5、 质量报表统计
(1)根据报表模板完成数据的收集、统计(不达标点需从工艺出获得分析解决方案)、汇报(邮件主管和相关人)
(2)高级要求:数据模板的改进、数据分析
6、 上级安排的其他工作

任职资格:
1、 生物相关专业,硕士及以上学历,有相关工作经验者优先
2、 聪明,较强学习能力,做事认真仔细
3、 有责任心、工作主动和具有良好的职业素养
4、 有效的时间管理,能合理安排个人工作计划和任务反馈
5、 善于分析归纳总结
6、 具有良好的团队合作意识
职位要求
  • 生物学

  • 硕士

  • 1-2年

工作地址

上海徐汇区

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联系人
张总
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