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医疗器械注册专员

无锡福祈制药有限公司 2016-12-05发布 2017-01-07截止
  • 学历要求: 不限
  • 外语要求: 不限
  • 年龄要求: 不限
  • 专业要求: 不限
  • 工作年限: 一年以上
  • 月薪范围: 面议
  • 职位性质: 全职
  • 工作地点: 无锡市锡山区
  • 职称要求: 不限
  • 招聘人数: 1人

职位描述

岗位职责:
1、负责医疗器械产品标准的起草、样品的送检与注册,相关材料的整合及递交
2、协调解决产品研发过程中出现的法规问题
3、跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作
4、为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息

任职要求:
1、掌握医疗器械注册法规和技术指导远策,能够独立完成医疗器械注册相关工作
2、了解医疗器械注册程序,能独立完成申报资料的编写
3、熟练完成医疗器械注册信息检索和分析调研工作,熟悉项目管理和控制
4、熟悉医疗器械注册工作内容和流程,能独立完成医疗器械申报工作

福利待遇:
1、缴纳五险一金
2、带薪年假,双休
3、免费提供交通班车
4、发放过节费,组织员工年终聚餐
5、为员工定期安排体检
6、提供工作餐
7、完善的培训体系
该单位 HR 近两周的应聘简历处理率: 50%

联系人: 单国玉
电    话:0510-83103151-8095
地    址:无锡市锡山区蓉洋一路2号

无锡福祈制药有限公司,前身为无锡市第二制药厂,始建于1943年,位于风景秀美的太湖之滨。公司注册资本10000万元,占地面积150亩,为无锡市科技创新型企业;公司主要生产抗生素原料药、化学合成原料药以及口服固体制剂;发酵总量近千吨,建有10个符合国内国际GMP要求的生产车间。
  公司主要产品通过欧洲DMF、EDMF或COS文件注册以及cGMP认证,70%以上的原料药产品销往欧美、东南亚等高端市场。公司硫酸核糖霉素、硫酸奈替米星、螺旋霉素等3个产品市场份额进入国际市场前三位。另有氟罗沙星、利福喷丁、硫酸西索米星等3个产品位居国内市场前列 ...详情

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