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临床监察员CRA

苏州欧赛微科生物医药科技有限公司 2016-12-06发布 2017-02-22截止
  • 学历要求: 不限
  • 英语要求: 熟练
  • 年龄要求: 24 - 38 岁
  • 专业要求: 护理学,临床药...
  • 工作年限: 三年以上
  • 月薪范围: 面议
  • 职位性质: 全职
  • 工作地点: 全国
  • 职称要求: 不限
  • 招聘人数: 1人

职位描述

-----岗位职责简述:
1. 进行临床监查工作,包括医院筛选、协议谈判、资料交接和管理、临床试验前、中、后期的监查工作,按照要求进行监查并填写相关资料,保证临床试验的顺利进行,并符合国家的相关法律法规和公司的利益。
2. 与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系。
3. 与其他岗位及合作单位有关人员沟通,解决临床试验中出现的问题。
4. 负责临床相关资料的整理及保密性控制,负责监控不良反应发生情况和及时反馈相关信息,按照临床试验规范要求,负责临床试验样品的管理;
3. 根据公司产品临床试验研究的需要,联络临床试验研究单位及专家,维护与其他合作机构的良好合作关系;
4. 进行文献调研,协助完成研究设计与报告阶段的文献检索及翻译;
5. 核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性;
6.完成上级领导分配的工作。

-----专业素质要求:
1.从事新药临床试验研究工作2年以上,熟悉临床试验相关过程,有丰富行业资源者优先;
2. 具备优秀的项目组织及管理、协调能力;
3.本岗位可接受兼职
4. 熟悉临床试验管理规范、欧盟及美国食品药品管理局(FDA)等行业标准及法规政策;
5. 有妇科临床经验者优先考虑;
该单位 HR 近两周的应聘简历处理率: 20%

联系人: HR

地    址:苏州工业园区星湖街218号生物纳米园

   苏州欧赛微科生物医药科技有限公司是一家研究、开发和生产人体益生菌类生物药品的生物医药企业。公司成立于2011年9月,注册资金7000万元人民币。
   作为一家海外学人创办的高新技术企业,苏州欧赛微科生物医药科技有限公司核心技术团队在美国多年致力于乳酸菌类生物药品的研究和开发,拥有多项专利,已成为国际乳酸杆菌药物研究和乳酸杆菌基因工程研究的先锋团队。
   公司专注于定植于人体粘膜系统的天然乳酸菌和乳酸基因工程微生态药品的研究、开发和应用,从而保持和重建人体健康的微生态菌群平衡 ...详情

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