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公用工程系统验证专员

北京泰德制药股份有限公司 2016-12-08发布 2017-01-22截止
  • 学历要求: 本科
  • 英语要求: 良好
  • 年龄要求: 不限
  • 专业要求: 药学
  • 工作年限: 五年以上
  • 月薪范围: 面议
  • 职位性质: 全职
  • 工作地点: 北京市
  • 职称要求: 不限
  • 招聘人数: 1人

职位描述

任职资格: 1.本科及以上学历,药学及相关专业,英语4级以上;
2.药厂工作经验5年以上,具有验证工作经验的应聘者优先
3.熟练使用办公软件:Microsoft Office,AutoCAD,Project,Visio等;
4.了解最新的验证法规和验证理念,熟悉中国GMP、欧盟GMP、美国cGMP和制药指南;
5.英语水平良好,具备独立阅读英语文献和资料的能力;
6.语言组织能力强,能够按时保质保量地起草各类质量文件。 工作职责: 1.起草健康产业园公用工程系统、洗衣中心、称量中心和取样间的验证计划;
2.与系统和设备的供应商开展交流,提出质量和合规要求,并追踪供应商的响应和落实情况;
3.起草与公用工程系统、洗衣中心、称量中心和取样间相关的风险评估方案;
4.按照风险评估方案组织相关部门开展实施,对评估结果进行汇总,并起草风险评估报告; 5.起草公用工程系统、洗衣中心、称量中心和取样间的所有验证方案;
6.按照验证方案的要求,组织相关部门开展验证,并现场监督和指导验证执行工作;
7.对验证的数据进行汇总和分析,起草验证报告;
8.每年对健康产业园公用工程系统、洗衣中心、称量中心和取样间的验证工作进行规划和总结,起草年度验证计划和报告;
9.完成领导安排的其他工作。

联系人: 招聘负责人

地    址:北京市经济技术开发区荣京东街8号

北京泰德制药股份有限公司是成立于1995年的中外合资企业,位于北京市北京经济技术开发区核心位置,是中国第一家能够研发、生产和销售系列靶向药物的高科技制药企业。

泰德制药经过20年持续的创新和发展,先后被国家科技部和北京市认定为高新技术企业、北京市外商投资先进技术企业,入选中关村国家自主创新示范区创新型试点企业和“十百千工程”等。泰德制药先后获得北京市生物医药产业跨越式发展工程(G20工程)杰出贡献企业、中国医药企业制剂国际化先导企业、中国医药工业最具投资价值企业、中关村最具影响力信用企业、中国医药成长企业50强、最佳品 ...详情

单位概况

北京泰德制药股份有限公司
近两周应聘简历处理率:24%
制药/生物工程
医药企业 其他
1000~9999人
北京市经济技术开发区荣京东街8号
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