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(生物药)临床监查员 CRA

浙江海正药业股份有限公司 2016-12-06发布 2017-02-01截止
  • 学历要求: 本科
  • 外语要求: 不限
  • 年龄要求: 不限
  • 专业要求: 临床医学
  • 工作年限: 一年以上
  • 月薪范围: 面议
  • 职位性质: 全职
  • 工作地点: 北京市
  • 职称要求: 不限
  • 招聘人数: 10人

职位描述

一、岗位职责
1. 确保所有的临床操作符合方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关法规的要求,并按照要求报告相关的方案背离;
2. 负责试验中心的选择,确保试验中心是具备临床试验资质的,并符合试验方案、公司的要求;
3. 参与研究者会的准备工作,并确保研究者;
4. 负责试验中心的启动监查、常规监查、关闭中心监查,并按时提交监查报告;
5. 确保试验中心药物的储存、发放、回收,并根据试验方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关法规报告有关的背离;
6. 确保试验中心按照方案和法规的时限及时报告AEs;
7. 确保试验数据的质量;
8. 确保与研究中心的研究人员保持良好的专业合作关系;
9. 协助项目经理进行部分相关管理的工作;
10. 完成领导安排的其他工作。


二、 任职资格
1. 教育背景:本科及以上医学或药学相关专业;
2. 工作经验:1年以上临床研究相关经验;
3. 培训要求:接受过ICH-GCP、中国GCP和相关法规等培训;
4. 综合素质:23周岁以上,身体健康,具备诚实、负责、勤劳和积极的工作态度,能够在高强度的压力下工作,能适应经常出差,具有优秀的沟通技巧、与同事和合作伙伴建立良好和专业的合作关系,具有良好的职业形象,能够独立开展工作,认同海正企业文化。
该单位 HR 近两周的应聘简历处理率: 64%

联系人: 傅经理

地    址:浙江省台州市椒江区外沙路46号

浙江海正药业股份有限公司是一家致力于全球化的专业制药企业,始创于1956年,入选国家首批91家“创新型企业”,总部位于浙江省台州市,在杭州、上海和北京建有制造基地和研究基地,在美国还拥有子公司。海正2014年销售额超100亿,业务覆盖全球70多个国家和地区,员工9000余名,是中国领先的专业制药企业,拥有国家级企业技术中心、博士后工作站和浙江省抗真菌药物重点实验室等一流研发平台,曾获得“中国著名商标”、“全国五一劳动奖状”等殊荣。作为中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一,海正一直致力于利用自己的研发资源,为全球客 ...详情

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