丁香人才 > 职位招聘 >医药研发/制药生产招聘 >药品生产/质量管理招聘 >浙江药品生产/质量管理招聘 >杭州市药品生产/质量管理招聘 >DMF&FDA专员(质量管理部)招聘

DMF&FDA专员(质量管理部)

杭州中美华东制药有限公司 2017-01-20发布 2017-02-28截止
  • 学历要求: 本科
  • 英语要求: 精通
  • 年龄要求: 不限
  • 专业要求: 药学
  • 工作年限: 一年以上
  • 月薪范围: 面议
  • 职位性质: 全职
  • 工作地点: 浙江省杭州市
  • 职称要求: 不限
  • 招聘人数: 若干

职位描述

岗位职责:
1、根据主管要求及工作计划,与各部门联系、收集、整理各种编译DMF文件所需的资料;
2、根据ICH、各国GMP及客户要求编写DMF文件;
3、根据主管要求,对已编写完毕的DMF文件做变更资料递交和年度报告,确保递交的DMF文件的有效性;
4、根据国外客户的要求,协助主管提供出口所需的各种证书、证明,并完成翻译工作;
5、按要求填写供应商问卷,提供相应资料;
6、按要求完成公司文件的英文翻译工作;
7、参与国外官方检查的现场接待工作和缺陷反馈工作;
8、参与客户审计的现场接待联系工作和缺陷反馈工作;
任职要求:
1、药学相关专业,本科及以上学历;
2、耐心、细心、吃苦耐劳、勤奋、具有适应不同场合及应变能力;
3、具有充分的沟通能力,在最短的时间内能自学培训并完成任务;
4、具备专业六级及以上英语水平,具有良好的英语阅读、书写能力和较好的英语听力。

联系人: 人力资源部

地    址:杭州莫干山路866号

杭州中美华东制药有限公司成立于1993年,是杭州华东医药股份有限公司的核心控股子公司,是一家集中成药、西药、生物技术产品及其制剂于一身的综合性制药企业,为国家高新技术企业、国家级创新型企业,中国制药工业50强企业。是国内品种最全、产销量最大的器官移植和糖尿病药物研发和生产企业。

公司下辖生产制造中心、营销中心、管理中心、科研开发中心。公司以“科技求发展”为宗旨,以董事长李邦良先生提出的“要么唯一,要么第一”为新产品开发指导思想。目前有员工近3000人,其中大中专以上学历科 ...详情

单位概况

杭州中美华东制药有限公司
近两周应聘简历处理率:20%
制药/生物工程
医药企业 其他
1000~9999人
杭州莫干山路866号
查看完整地图

相似职位推荐

Copyright © 2007-2017 DXY All Reserved. 浙B2-20070219(含BBS) (浙)-经营性-2012-0008 浙卫网审[2014] 40号