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CRA临床监察员

法默研萃医药科技(杭州)有限公司 2016-12-04发布 2017-02-01截止
  • 学历要求: 本科
  • 英语要求: 熟练
  • 年龄要求: 不限
  • 专业要求: 药学
  • 工作年限: 三年以上
  • 月薪范围: 面议
  • 职位性质: 全职
  • 工作地点: 浙江省杭州市
  • 职称要求: 不限
  • 招聘人数: 若干

职位描述

岗位职责:
1、负责项目的进度与质量控制,保证试验数据的及时、规范和准确录入,确保资料数据的真实性、可靠性和完整性;
2、负责新产品“临床试验方案”、CRF、临床试验用产品标签的设计,负责编制临床试验监查管理制度和SOP文件,确保产品临床试验流程及文件符合国家临床研究规范GCP要求;
3、监查并及时报告试验进度和质量、病例报告表填写情况、试验用药品使用情况及药品不良反应,保证试验资料的完整性、规范,并确保临床试验按计划完成,定期按照GCP要求提交监查报告;
4、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人,临床医生、辅助科室、临床机构管理中心、患者等各方关系;
5、对研究人员提供试验方案、GCP及CRF等的培训。

岗位要求:
1、临床医学、药学、护理学等相关专业,本科及以上学历;
2、熟悉GCP法规,有两年以上临床监察工作经验;
3、掌握临床试验管理规范的相关知识;
4、具有良好的沟通协调能力与抗压能力;
5、具有较强的分析问题能力、语言表达能力,良好的人际交往能力,工作积极并具有团队合作精神; 
6、熟练的中英文文献阅读能力,熟练使用办公软件。
该单位 HR 近两周的应聘简历处理率: 38%

联系人: 顾小姐

地    址:杭州市江干区888号新达城大厦11层东1101室

法默研萃医药科技(杭州)有限公司为专业的临床试验现场管理组织(site management organization,SMO),致力于为申办方和医疗机构提供临床研究协调员(clinical research coordinator,CRC)服务。在临床研究过程中,协助研究者在site开展非医学判断事务、受试者入组和协调管理、随访安排、药品和器械管理、样本管理、文件管理、数据录入等多项工作,以促进和把握临床研究进度,确保试验质量,确保临床研究过程的科学性、数据的真实性、档案资料的完整性。公司团队专业、年轻而富有朝气。总部位于杭州。法默研萃将为成为地区性SMO领跑者而奋斗不息。
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