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临床研究项目经理

成都金凯生物技术有限公司 2016-12-03发布 2017-02-01截止
  • 学历要求: 本科
  • 汉语要求: 熟练
  • 年龄要求: 不限
  • 专业要求: 药学
  • 工作年限: 四年以上
  • 月薪范围: 面议
  • 职位性质: 全职
  • 工作地点: 广东省
  • 职称要求: 未定级
  • 招聘人数: 1人

职位描述

工作职责:
根据药物涉及适应症领域及临床研究的目的,对CRO进行筛选和评估,并确保临床研究项目的质量;
与研究者、CRO共同制定和探讨国内临床方案和临床研究计划,审阅临床研究相关资料,包括知情同意书、原始病历记录、病例报告表等;
协助CRO进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选,伦理报批、启动会组织、合同洽谈、沟通、稽查和质量监控等工作;
根据临床研究申报法规及技术要求,指导、参与临床试验单位监查、稽查,核对原始数据、审阅临床研究计划、数据管理计划报告、统计分析计划报告、总结报告等文件,解答CRO在临床研究过程中存在的问题;
监督CRO按照研究计划实施和完成各项工作的进度,与CRO相关人员保持有效的沟通与协调,确保临床研究按时完成,确保临床试验数据真实准确,完整无误;
与CRO共同负责临床相关会议的组织及实施;
专家管理构建及维护,与研究各方进行沟通,保证参加单位的良好关系,规范临床检查过程,保证临床研究按照预定方案,快速推进;
参与产品立项调研,支持技术拓展团队对在研或正在调研的项目,进行医学评估。

福利待遇:
具体薪资面议,五险一金,双休,午餐补贴,每周文体俱乐部活动,全面培训体系+巨大的职业发展空间

任职资格:
从事药物临床研究工作4年以上,临床项目管理工作1年以上
熟悉药物研究相关法律法规及国内外临床研发现状,
精通临床研究全过程,对临床研究各阶段工作完全了解;
有丰富行业资源;
良好的中英文资料阅读、翻译能力;
具备良好的项目管理技能,善于分析项目进展过程中存在的问题并找出解决方法;
具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力,并能执行相关培训及质量控制;
良好的中英文阅读、翻译能力;
熟练使用常用办公软件;
良好的沟通能力、语言表达能力和逻辑分析能力;
具有自我激励和团队合作精神。
该单位 HR 近两周的应聘简历处理率: 25%

联系人: 王先生

地    址:成都市高新区科园南路88号天府生命科技园

深圳信立泰药业股份有限公司成都生物医药研究院(成都金凯生物技术有限公司)于2011年落户于成都天府生命科技园区。公司主要从事融合蛋白,单克隆抗体、以及基因治疗领域生物创新药物的研发。公司目前拥有经验丰富的技术和管理团队,近亿元投资的研发设备。
我们深信:未来医药将是一个生物制药领先的世界。金凯与合作伙伴一起,开放合作,努力构建一个更加高效整合的生物创新药研发生产的配套体系,促进生物治疗领域无限的机遇与潜能,推动世界进步。 ...详情

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