生物药临床医学经理

面议 北京朝阳区 3-5年 硕士 全职
浙江海正药业股份有限公司 2017-07-21 更新 2017-08-24 截止

生物药临床医学经理

职位描述
一、岗位职责
1. 负责临床试验方案撰写;
2. 负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持,如研究病历、CRF、知情同意书、患者日记卡、研究者手册的撰写、审核及修订;
3. 负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订;
4. 根据临床项目的需求,与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通;
5. 参与临床方案讨论会、总结会,并提供相关学术支持;
6. 为公司新药注册、新药临床试验提供学术支持;
7. 负责进行医学监查和定期集中数据监查,并就发现的问题发出质疑,并跟踪质疑的解决;
8. 负责对试验团队提供医学支持和医学培训,并对试验团队提出的医学问题进行解答;
9. 完成领导安排的其他工作。

二、 任职资格
1. 教育背景:硕士及以上学历,临床医学相关专业;
2. 工作经验:熟悉临床试验全过程,熟悉GCP,有生物药临床试验者优先;
3. 培训要求:接受过ICH-GCP、中国GCP和相关法规等培训;
4. 综合素质:30周岁以上,身体健康,有良好的英文检索及医药信息检索能力、有较好的英文阅读能力和医学文字写作基础;具有较强的沟通、协调能力,有独立的工作能力和解决问题能力,具备良好的团作合作精神及较强的工作责任心,认同海正企业文化。
职位要求
  • 临床医学

  • 硕士

  • 3-5年

工作地址

北京朝阳区

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联系人
傅经理
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