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Sr. Clinical Research Manager

罗氏诊断产品(上海)有限公司 2016-12-07发布 2017-01-14截止
  • 学历要求: 本科
  • 英语要求: 精通
  • 年龄要求: 不限
  • 专业要求: 不限
  • 工作年限: 五年以上
  • 月薪范围: 面议
  • 职位性质: 全职
  • 工作地点: 上海市闵行区
  • 职称要求: 不限
  • 招聘人数: 1人

职位描述

Job Summary职位概述:
- Develop product related clinical study based on overall medical strategies and implementation.


Main Tasks & Responsibilities主要工作职责 :

1. Lead a local clinical study operation team to provide leadership and operational excellence for the execution and conduct of post-launch studies.
领导本地临床研究团队并在上市后研究的执行中显示卓越的领导力和专业性。
2. Lead and work with medical affairs colleagues in study plan and protocol design of company sponsored studies.
与医学事物部同事共同合作并主要负责进行公司发起临床研究计划的制定以及研究方案的撰写。
3. Manage the whole study activities, including but not limited to site selection, Ethic's committee review, study agreement signing, investigator meeting, enrollment, trial master file management, site monitoring, source data varification, site close-out and study report writing and publication.
负责临床研究的整体实施与管理,包括但不限于研究中心选择,伦理审批,研究协议签署,研究者会的召开,入组,研究文档管理,研究中心监查,原始数据核查,研究中心关闭,研究报告的撰写和发表等。
4. Manage and track the study timeline, study budget and products of company sponsored studies.
管理并跟踪公司发起研究的时间进度,研究预算和研究产品。
5. Ensure the clinical studies are in compliance with local regulations, ICH GCP and Roche SOPs.
确保所有研究符合当地法律法规的要求,ICH GCP以及罗氏SOP。
6. Establish and lead local review and tracking processes of investigator initiated studies.
建立相关流程并负责对研究者发起的研究进行审核和跟踪。
7. Work with global MSA and clinical operation team to have a cooperation on global multicenter studies.
与罗氏总部MSA及临床研究团队合作进行国际多中心研究。
8. Establish and maintain the good relationship with KOLs, investigators and sites.
与意见领袖以及临床研究的研究者保持良好的沟通。


Basic Requirements of the Job基本任职资格:

Education& Qualifications教育背景与专业资格:
- PhD or Master Degree in Clinical Medicine or Clinical Laboratory education background.


Experience工作经验:
- Over 5 years of diverse healthcare experience in medical or clinical research in pharmaceutical, medical device or IVD companies.

联系人: 廖经理

地    址:上海市申长路900号虹桥天地2号楼8层

罗氏是全球制药与诊断的先驱,致力于推动科学发展以改善人们的生活。罗氏是领先的生物科技公司之一,提供肿瘤、免疫、传染病、眼科和中央神经系统疾病领域的真正差异化药物。罗氏也是体外诊断和基于组织的肿瘤诊断的世界领导者之一,以及糖尿病管理领域的领跑者。罗氏总部位于瑞士巴塞尔,活跃于全球100多个国家,2015年全球员工数超过91,700,在研发方面投入了93亿瑞士法郎,全球销售业绩达481亿瑞士法郎。
企业发展,人才先行。自2000年进入中国以来,罗氏诊断一直坚持人才、业务、社会责任全方位的可持续发展战略,为中国的健康 ...详情

单位概况

罗氏诊断产品(上海)有限公司
近两周应聘简历处理率:22%
医疗设备/器械
其他单位 其他
1000~9999人
上海市申长路900号虹桥天地2号楼8层
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