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GMP专员

湖南方盛制药股份有限公司 2016-12-07发布 2017-02-27截止
  • 学历要求: 大专
  • 外语要求: 不限
  • 年龄要求: 22 - 40 岁
  • 专业要求: 药学其他学科
  • 工作年限: 二年以上
  • 月薪范围: 4000-4999
  • 职位性质: 全职
  • 工作地点: 长沙市岳麓区
  • 职称要求: 不限
  • 招聘人数: 1人

职位描述

岗位要求:
一、文件管理
1、负责组织建立和完善GMP文件管理体系,并对GMP文件进行统一的会审、受控、复印、分发、归档;
2、负责旧版GMP文件的回收、销毁工作。
二、GMP规范执行管理
1、负责对生产、质量、设备、仓储现场执行GMP规范的情况进行月度检查;
2、负责对检查后的缺陷整改情况进行跟踪,不断提升和完善生产质量管理水平,持续改进。
三、GMP认证管理
1、按照公司年度GMP认证总计划,召集认证相关部门讨论、制定具体的GMP认证实施进度计划表,协调认证进度;
2、编写GMP认证申报资料,根据公司的具体要求向省局报送GMP认证申报资料;
3、负责接到GMP认证检查通知后,具体的通知、安排协调等工作;
4、负责组织GMP认证现场检查缺陷项目的整改落实,汇总整改报告并上报;
5、负责对来自GMP执行过程中各类客户审计或专项检查发现的缺陷问题,与相关部门和岗位确认、制定合适的整改及预防措施,并对整改结果进行复核。
四、验证管理
1、负责制定公司年度的GMP验证总计划,并组织协调各部门的GMP验证与再验证实施工作;
2、负责在各验证小组组织验证期间,对验证的过程进行监督、协调,在验证完成后收集验证方案和报告并归档。
五、计量管理
1、负责汇总各相关部门的仪器、设备、仪表等的计量统计工作,建立计量器具管理台账;
2、负责按公司要求提报计量申请,联系外部计量部门完成计量工作。
六、会议跟进
负责对质管办公室周例会、质量中心周例会以及生产质量联席会的事务执行情况进行跟进和汇总。

任职要求:
1、两年以上GMP相关工作经验
2、熟悉药品管理法律法规及GMP知识,接受过口服固体制剂、无菌制剂、中药提取等相关知识的培训。
3、有较强的执行力、沟通能力和组织协调能力
4、责任心强,抗压能力好。

详细待遇:
1、薪酬:基本工资+绩效工资+年终奖金,优秀骨干员工将有机会获得股票期权激励;
2、法定福利:五险一金;
3、补充福利:免费三餐、免费班车接送、员工宿舍、生日礼品、节日礼品礼金、结婚礼金等;
4、员工休假:5.5天工作制,每天8小时。国家法定节假日(春节、劳动节、中秋节、国庆节等)、年假、其他带薪假期(婚假、产假等);
5、发展晋升:公司为员工提供入职培训、在岗培训等系统的培训;每季度一次内部晋升机会,提供可实现的职业发展通道。

联系人: 邓小姐
电    话:0731-88997100
地    址:湖南省长沙市河西麓谷麓天路19号

湖南方盛制药股份有限公司创始于2002年,2014年方盛制药在上海证券交易所成功上市,是一家集新药研发、生产和销售于一体的高品质、综合性、科研型制药企业。公司业务涵盖片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服混悬剂、散剂、栓剂、粉针剂、酊剂、喷雾剂、洗剂等药品的生产、销售、经营。目前,方盛制药下辖七家子公司:湖南湘雅制药有限公司、湖南方盛华美医药科技有限公司、湖南方盛医药有限公司、湖南方盛育臣生物科技有限公司、湖南宏雅方盛医学检验技术有限公司、湖南方盛生物制药有限公司、珠海方盛康元投资有限公司。
方盛制药始终以“您的健康,方盛的追求”为企业 ...详情

单位概况

湖南方盛制药股份有限公司
近两周应聘简历处理率:20%
制药/生物工程
医药企业 其他
500~999人
湖南省长沙市河西麓谷麓天路19号
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