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体外诊断试剂注册专员

宁波奥丞生物科技有限公司 2016-12-05发布 2017-01-28截止
  • 学历要求: 本科
  • 英语要求: 熟练
  • 年龄要求: 25 - 40 岁
  • 专业要求: 分子生物学,免疫生...
  • 工作年限: 二年以上
  • 月薪范围: 面议
  • 职位性质: 全职
  • 工作地点: 宁波市鄞州区
  • 职称要求: 不限
  • 招聘人数: 1人

职位描述

岗位职责:
1、根据单位整体发展需要,建立、维护质量管理体系,负责器械、试剂类产品注册所需技术资料的整理及编写,积极与其他部门协调合作,确保申报资料的准确性;
2、根据注册产品检测需求,负责进行相关的培训和指导;
3、协助准备注册申报所需研发现场考核、验证工作;
4、负责向相关政府部门及注册机构递交注册资料和协调,跟踪注册申报的进度;
5、负责与临床试验机构和注册检测部门沟通,临床实验的监察及与临床实验有关的各项事宜,跟踪、推进项目进度;
6、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料;
7、编写、制定公司所需的各类技术文档并归档;
8、负责新产品注册和已上市产品的变更。

任职要求:
1、生物、化学、药学、医学检验等相关专业毕业,本科及以上学历;
2、掌握一定的有机化学、无机化学、生物化学反应相关知识;
3、熟悉生物医学诊断试剂注册法规、流程及相关国家标准;
4、有体外诊断试剂注册申报经验、医疗器械行业工作经验者优先;
5、良好的职业素养,较强的沟通协调能力。
该单位 HR 近两周的应聘简历处理率: 20%

联系人: 李小姐

地    址:宁波市鄞州区望春工业园区春华路885号

宁波奥丞生物科技有限公司(以下简称奥丞)成立于2009年2月,是致力于分子诊断和POCT产品应用的高新生物科技公司。公司主要为临床医学疾病提供分子诊断实验室和心血管疾病整体解决方案,是将基因测序技术和生物芯片技术实现临床精确医疗的行业先锋者,并与领域内全球知名的品牌公司和研究机构建立了合作关系。
奥丞专家团队汇集了国内外优秀的基因组学及医学专家,有多学科人才组成的合理技术支持梯队,并已在生育生殖健康、肿瘤个性化诊疗、心血管个性诊疗和罕见遗传病和四大方向形成了优秀的产 ...详情

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