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临床研究质量保证高级经理/总监

上海医药集团股份有限公司中央研究院 2016-12-10发布 2017-03-10截止
  • 学历要求: 本科
  • 英语要求: 熟练
  • 年龄要求: 不限
  • 专业要求: 临床医学,生物学...
  • 工作年限: 五年以上
  • 月薪范围: 面议
  • 职位性质: 全职
  • 工作地点: 上海市
  • 职称要求: 不限
  • 招聘人数: 1人

职位描述

职位描述:
建立临床研究质量管理系统SOP,促进项目质量目标达成,确保临床研究质量符合中国GCP、ICH-GCP、方案和相关SOP、当地法规要求。

岗位职责:
1. 体系建设:建立、管理并完善临床研究部门质量管理体系SOP;
2. 负责培训:临床研究质量的基础培训工作,包括GCP、SOP培训及相应培训材料撰写等;
3. 执行质量管理:与临床研究部门协作,设定质量管理目标和计划,并推动计划执行;
4. 质量风险识别:识别项目质量风险,提出解决方案;
5. 项目稽查:执行临床研究项目稽查任务,审阅有关质量稽查报告;
6. 其他工作:协助进行有关临床研究材料的审核。

任职要求:
1. 本科以上学历,临床医学、药物研发、生物制药等专业;
2. 5年以上CRO和制药企业临床研究QA经验,熟练掌握GCP/ICH-GCP原则;
3. 良好的沟通协调能力和较强的逻辑思维能力、独立解决问题能力;
4. 一定的英语听说读写能力和计算机操作能力;
5. 适应出差。

联系人: 李小姐

地    址:哈雷路898号4号楼

上海医药集团股份有限公司中央研究院(简称上药研究院)是上海医药集团股份有限公司的直属新药研发中心,成立于2003年。研究院坐落于上海浦东新区张江高科技园区内,现有实验室面积约8000平米,配备了国际先进水平的仪器和设备。作为公司的核心研发机构,研究院服务公司发展战略,支撑公司业务发展,以“满足临床需求,为重大疾病和慢性病提供安全有效的品牌治疗药物”为目标,开展创新化药、创新生物药物、新型制剂、重大仿制化药和中药的研发,涉及的疾病领域包括肿瘤、心血管、免疫、代谢、消化系统以及精 ...详情

单位概况

上海医药集团股份有限公司中央研究院
近两周应聘简历处理率:43%
制药/生物工程
医药企业 其他
100~499人
哈雷路898号4号楼
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