临床研究质量保证高级经理/总监

面议 上海 3-5年 本科 全职
上海医药集团股份有限公司中央研究院 2017-07-21 更新 2017-09-03 截止

临床研究质量保证高级经理/总监

职位描述
职位描述:
建立临床研究质量管理系统SOP,促进项目质量目标达成,确保临床研究质量符合中国GCP、ICH-GCP、方案和相关SOP、当地法规要求。

岗位职责:
1. 体系建设:建立、管理并完善临床研究部门质量管理体系SOP;
2. 负责培训:临床研究质量的基础培训工作,包括GCP、SOP培训及相应培训材料撰写等;
3. 执行质量管理:与临床研究部门协作,设定质量管理目标和计划,并推动计划执行;
4. 质量风险识别:识别项目质量风险,提出解决方案;
5. 项目稽查:执行临床研究项目稽查任务,审阅有关质量稽查报告;
6. 其他工作:协助进行有关临床研究材料的审核。

任职要求:
1. 本科以上学历,临床医学、药物研发、生物制药等专业;
2. 5年以上CRO和制药企业临床研究QA经验,熟练掌握GCP/ICH-GCP原则;
3. 良好的沟通协调能力和较强的逻辑思维能力、独立解决问题能力;
4. 一定的英语听说读写能力和计算机操作能力;
5. 适应出差。
职位要求
  • 临床医学,生物学

  • 本科

  • 3-5年

工作地址

上海

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联系人
李小姐 zyyjy@sphchina.com
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