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生物药 临床医学经理

浙江海正药业股份有限公司 2016-12-03发布 2017-02-01截止
  • 学历要求: 不限
  • 外语要求: 不限
  • 年龄要求: 不限
  • 专业要求: 临床医学
  • 工作年限: 不限
  • 月薪范围: 面议
  • 职位性质: 全职
  • 工作地点: 上海市徐汇区
  • 职称要求: 不限
  • 招聘人数: 1人

职位描述

一、岗位职责
1. 负责临床试验方案撰写;
2. 负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持,如研究病历、CRF、知情同意书、患者日记卡、研究者手册的撰写、审核及修订;
3. 负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订;
4. 根据临床项目的需求,与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通;
5. 参与临床方案讨论会、总结会,并提供相关学术支持;
6. 为公司新药注册、新药临床试验提供学术支持;
7. 负责进行医学监查和定期集中数据监查,并就发现的问题发出质疑,并跟踪质疑的解决;
8. 负责对试验团队提供医学支持和医学培训,并对试验团队提出的医学问题进行解答;
9. 完成领导安排的其他工作。

二、 任职资格
1. 教育背景:硕士及以上学历,临床医学相关专业;
2. 工作经验:熟悉临床试验全过程,熟悉GCP,有生物药临床试验者优先;
3. 培训要求:接受过ICH-GCP、中国GCP和相关法规等培训;
4. 综合素质:30周岁以上,身体健康,有良好的英文检索及医药信息检索能力、有较好的英文阅读能力和医学文字写作基础;具有较强的沟通、协调能力,有独立的工作能力和解决问题能力,具备良好的团作合作精神及较强的工作责任心,认同海正企业文化。
该单位 HR 近两周的应聘简历处理率: 62%

联系人: 傅经理

地    址:浙江省台州市椒江区外沙路46号

浙江海正药业股份有限公司是一家致力于全球化的专业制药企业,始创于1956年,入选国家首批91家“创新型企业”,总部位于浙江省台州市,在杭州、上海和北京建有制造基地和研究基地,在美国还拥有子公司。海正2014年销售额超100亿,业务覆盖全球70多个国家和地区,员工9000余名,是中国领先的专业制药企业,拥有国家级企业技术中心、博士后工作站和浙江省抗真菌药物重点实验室等一流研发平台,曾获得“中国著名商标”、“全国五一劳动奖状”等殊荣。作为中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一,海正一直致力于利用自己的研发资源,为全球客 ...详情

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