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1. 法规注册专员(GMP)

上海药明康德新药开发有限公司 2016-12-05发布 2017-11-18截止
  • 学历要求: 本科
  • 英语要求: 熟练
  • 年龄要求: 不限
  • 专业要求: 基础医学,生物学...
  • 工作年限: 三年以上
  • 月薪范围: 面议
  • 职位性质: 全职
  • 工作地点: 上海市浦东新区
  • 职称要求: 不限
  • 招聘人数: 2人

职位描述

岗位职责:
1. 负责体外诊断试剂产品注册资料的撰写、汇编、申报及跟踪取证工作;
2. 负责了解国内注册法规及注册所需文件、搜集整理所需文件;
3. 负责与产品注册有关的外部机构(检测机构、医院、咨询机构、政府主管部门)的外部沟通与协调,与有关的各项事宜,跟踪、推进项目进度;
4. 负责与产品有关的法规要求及相关标准的识别与更新;
5. 负责公司产品涉及到的相关法规及标准的培训与宣导;

任职要求:
1. 生物医学工程/医学检验/药学/医疗器械及相关专业本科及以上学历;
2. 3年以上相关工作经验;
3. 有IVD三类产品注册工作经验,或者有IVD产品质量体系管理工作经验;
4. 熟练试剂盒医疗器械许可证注册整个操作流程;
5. 熟悉IVD行业相关法规标准。
该单位 HR 近两周的应聘简历处理率: 20%

联系人: Melanie

地    址:富特中路288号

药明康德新药开发有限公司于2000年12月成立,是全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发开放式能力和技术平台公司,在中美两国均有运营实体。作为一家以研究为首任,以客户为中心的公司,药明康德向全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司提供一系列全方位的实验室研发、研究生产服务,服务范围贯穿从药物发现到推向市场的全过程。药明康德的服务旨在通过高性价比、高效率的研发服务帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。

十多年来,药明康德成功打造了全方位一体化的研发服务技术平台。创建之初,药明康德凭借其在发现化学合成领 ...详情

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