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生物大分子分析及质量控制总监

喜康(武汉)生物医药有限公司 2016-12-04发布 2017-02-16截止
  • 学历要求: 本科
  • 外语要求: 不限
  • 年龄要求: 不限
  • 专业要求: 药学,生物学...
  • 工作年限: 不限
  • 月薪范围: 面议
  • 职位性质: 全职
  • 工作地点: 湖北省武汉市
  • 职称要求: 不限
  • 招聘人数: 若干

职位描述

岗位职责:
1、负责抗体及蛋白药物理化分析、活性分析及分析方法的建立与验证(包括但不限于HPLC、CE、Protein A残留、宿主蛋白残留、胰岛素残留、蛋白质紫外光谱鉴别、水分及渗透压测定、细菌内毒素检测等);
2、指导部门下属完成岗位方法开发方案、开发计划、验证方案、实验记录、开发报告、注册资料的撰写与审核,定期组织本部门员工进行培训、考察和指导。
岗位要求:
1、硕士以上学历,药学、分析化学、生物分析、生物化学等相关专业;
2、4年以上抗体、蛋白药物研发经验;
3、熟悉重组蛋白和抗体药物在质量控制方面所涉及的生物分析、物化分析、杂质分析等技术以及临床前分析的内容法规等;
4、熟悉中国药典及生物制品、化学药物质量控制分析方法及验证技术的一般原则,熟悉美国FDA、欧盟及ICH关于生物类似药的相关法规。
该单位 HR 近两周的应聘简历处理率: 20%

联系人: Kelly

地    址:高新大道666号光谷生物城

喜康生物由美国最大的投资机构凯鹏华盈、红杉资本、柏乐创投、台湾中华开发工业银行率先出资建立。在喜康生物成立后的第二年,即2014年,台湾统一集团、富邦投资等台湾多家财团继续跟进投资完成B轮近3500万美元的融资。2015年3月,喜康生物完成C轮增资,本次募资金额达4560万美元,投资者包括管理资产额超过1.6万亿美元的全球知名的交叉基金麦顿投资、元生创投和利域投资管理公司。公司自成立以来,已成功募集超过1.35亿美元资金。2015年9月,喜康生物成功登录台湾资本市场。
公司主营业务是为国际国内医药企业提供抗体药物研发及生产代工服务。成套引进国际抗体生产设备和质量管理体系,实现美国FDA和欧盟EMA标准认证 ...详情

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