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下游生产工程师

喜康(武汉)生物医药有限公司 2016-12-07发布 2017-01-14截止
  • 学历要求: 本科
  • 外语要求: 不限
  • 年龄要求: 不限
  • 专业要求: 生物学,药学...
  • 工作年限: 不限
  • 月薪范围: 面议
  • 职位性质: 全职
  • 工作地点: 湖北省武汉市
  • 职称要求: 不限
  • 招聘人数: 若干

职位描述

工作职责:
1. 按照生产工艺,编制及修订相关GMP文件(含 操作SOP、批生产记录等);
2. 参与cGMP生物制药生产工厂中的下游工艺的生产。对治疗用单克隆抗体药物和其他生物制品的下游纯化cGMP生产的工艺熟悉;
3. 严格按照生产工艺及相关的SOP要求执行下游生产操作;
4. 确保部门执行及时、详细和规范地记录生产数据、物料、生产工时;做好批记录的管理;
5. 协助申报材料的准备和现场核查;
6. 根据标准操作规程,执行下游纯化工艺,有效完成工段任务;
7. 生产过程的监控;设备的管理和使用保养,环境卫生的保持;
8. 对生产环节出现的异常过程及结果的分析及处理,及时纠偏并跟进整改;
9. 做好工艺验证等相关验证工作。
10. 填报各项数据,对日常工作进行汇报,撰写工作总结和技术报告;
11. 执行生产作业的安全、卫生、环保;对仪器设备的日常维护; 保证仪器设备的清洁和正常运行;
12. 申请必需的试剂、耗材、备件订购;
13. 与工程设备部门、验证、质保、质检、工艺研发和原料物流部门的沟通协作;在必要情况下,接洽供应商,做技术审核;
14. 参与评估新工艺、新生产流程和新生产技术
15. 完成上级安排的其他工作;

岗位要求:
1. 生物制药、生物工程、生物化学、生物学或化学工程等有关的专业;具有扎实的生物制药知识基础;
2. 至少具有4年以上具有全面的哺乳动物细胞和抗体纯化工艺的了解,对于GMP法规的深入理解,熟练的无菌操作技术;
2. 生物制药工厂4年以上哺乳动物细胞下游生产工作经验;熟悉单克隆抗体药物的纯化生产工艺;有一次性物料设备工艺的生物制品平台具有经验更佳; 3. 熟练使用OFFICE软件;
4. 良好的沟通能力;
5. 较强的专业英语文献阅读、撰写及口语能力,英语四级以上;
6. 人际关系技能:良好的沟通和团队合作。
7. 熟悉中外GMP标准。能编写符合GMP法规的SOP等文件和记录,并严格按照岗位SOP执行操作。
8. 熟悉生物制药车间安全的知识及实务。

联系人: Kelly

地    址:高新大道666号光谷生物城

喜康生物由美国最大的投资机构凯鹏华盈、红杉资本、柏乐创投、台湾中华开发工业银行率先出资建立。在喜康生物成立后的第二年,即2014年,台湾统一集团、富邦投资等台湾多家财团继续跟进投资完成B轮近3500万美元的融资。2015年3月,喜康生物完成C轮增资,本次募资金额达4560万美元,投资者包括管理资产额超过1.6万亿美元的全球知名的交叉基金麦顿投资、元生创投和利域投资管理公司。公司自成立以来,已成功募集超过1.35亿美元资金。2015年9月,喜康生物成功登录台湾资本市场。
公司主营业务是为国际国内医药企业提供抗体药物研发及生产代工服务。成套引进国际抗体生产设备和质量管理体系,实现美国FDA和欧盟EMA标准认证 ...详情

单位概况

喜康(武汉)生物医药有限公司
近两周应聘简历处理率:20%
制药/生物工程
生物企业 其他
100~499人
高新大道666号光谷生物城
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