助理质量研究员/质量研究员

面议 浙江杭州市 经验不限 本科 全职
杭州中美华东制药有限公司 2017-07-27 更新 2017-09-02 截止

助理质量研究员/质量研究员

职位描述
岗位职责:
1、能熟练查阅新药质量研究相关的英文文献,了解常用的数据库;
2、明确新药(原料和制剂)质量研究的内容,能完成新药(原料药)的结构确证;
3、对质量研究过程中各项目的测定能设计实验方案,并能根据具体情况调整方案;
4、根据新药的特性制订合理的质量标准,熟练使用HPLC,GC及化学测定的仪器;
5、能跟踪样品的稳定性测定,并做好结果统计;
6、规范书写所有实验的原始记录,整理新药申报CTD资料(药学质量研究部分);
7、能很好地配合新药审评时现场核查。

任职资格:
1、药学和化学及相关专业本科及以上学历毕业;
2、英语CET6级,能熟练使用LC-MS,GC-MS,熟练掌握四大光谱的可优先考虑;
3、能独立完成新药质量研究工作。
职位要求
  • 药学

  • 本科

  • 经验不限

工作地址

浙江杭州市拱墅区

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联系人
人力资源部 yxzp@eastchinapharm.com
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