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一致性评价临床项目经理

杭州中美华东制药有限公司 2016-12-11发布 2017-06-13截止
  • 学历要求: 本科
  • 外语要求: 不限
  • 年龄要求: 不限
  • 专业要求: 药学
  • 工作年限: 二年以上
  • 月薪范围: 面议
  • 职位性质: 全职
  • 工作地点: 杭州市拱墅区
  • 职称要求: 不限
  • 招聘人数: 5人

职位描述

岗位职责:
1、了解药物临床试验质量管理要求和药品一致性评价的要求;
2.、按照国家一致性评价的要求,以及国家GCP和临床试验方案的要求,负责临床项目(主要是BE、药效等)的准备、启动、实施和临床监查工作;
3、能与临床医生建立良好的合作关系,协助研究者及时解决试验过程中出现的问题;
4、核对原始资料及相关表格等,确保临床数据真实准确、完整无误,并进行相关管理(包括文档管理、药品管理、标本管理),确保试验质量;
5、负责跟踪控制研究进度,在监管过程中善于发现问题并妥善处理问题。

任职资格:
1、药学或相关专业本科及以上学历,2年以上工作经验,质量分析专业优先、具有GMP管理经验者优先;
2、英语CET-4及以上,能熟练阅读英文文献;
3、具有较强的工作责任心、执行力和团队协作精神;
4、具有较强的沟通能力,能适应经常出差。

联系人: 人力资源部

地    址:杭州莫干山路866号

杭州中美华东制药有限公司成立于1993年,是杭州华东医药股份有限公司的核心控股子公司,是一家集中成药、西药、生物技术产品及其制剂于一身的综合性制药企业,为国家高新技术企业、国家级创新型企业,中国制药工业50强企业。是国内品种最全、产销量最大的器官移植和糖尿病药物研发和生产企业。

公司下辖生产制造中心、营销中心、管理中心、科研开发中心。公司以“科技求发展”为宗旨,以董事长李邦良先生提出的“要么唯一,要么第一”为新产品开发指导思想。目前有员工近3000人,其中大中专以上学历科 ...详情

单位概况

杭州中美华东制药有限公司
近两周应聘简历处理率:20%
制药/生物工程
医药企业 其他
1000~9999人
杭州莫干山路866号
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