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药物临床试验之生物统计副总监

上海恒瑞医药有限公司 2016-11-14发布 2017-06-17截止
  • 学历要求: 博士
  • 英语要求: 熟练
  • 年龄要求: 不限
  • 专业要求: 医学统计学
  • 工作年限: 五年以上
  • 月薪范围: 面议
  • 职位性质: 全职
  • 工作地点: 上海市浦东新区
  • 职称要求: 不限
  • 招聘人数: 1人

职位描述

?生物统计学或相关专业博士
?相关专业7年以上工作经验.

RESPONSIBILITIES
? Responsible for development of Statistical Analysis Plans, to include statistical methodology, statistical programming procedures, definition of derived variables, data-handling rules and mockups
? Assist with protocol development, sample size calculation, protocol and case report form (CRF) review
? Produce tables, listings and figures; perform data review and statistical analysis
? Advise data management staff on database design, and critical data and data quality review
? Write statistical sections in protocol or integrated reports within assigned projects
? Prepare randomization specifications; generate schedules; verify randomization components (specification and schedule)
? Provide input into planning activities related to the preparation of, distribution of and access to randomization and unblinding information
? Independent peer review or QC of statistical deliverables, e.g., protocols, Statistical Analysis Plans, Tables, Figures and Patient Data Listings, statistical reports, Clinical Study Reports ? SAS programming and related activities for the presentation and analysis of clinical trial data
? Provide support for special committees, e.g., DMCs including input/review of charters, and ensuring maintenance of appropriate blinding

负责统计分析计划,包括统计方法,统计编程程序,导出的变量,数据处理规则和实体模型的定义的发展
?协助协议开发,样本量计算,方案和病例报告表(CRF)的审查。
?制作表格,列表和数字;进行数据审查和统计分析。
?在数据库设计和关键数据和数据质量审查提供咨询的数据管理人员。
?写在协议的统计部分或分配项目中集成的报告。
?准备随机指标;生成的时间表;随机验证组件(规格及时间表)。提供投入相关的准备,分发和获取随机和揭盲信息?规划活动。
?独立的同行评审或质量控制的统计成果,例如,协议,统计分析计划,表格,图形和患者数据信息,统计报表,临床研究报告?SAS编程及相关活动的临床试验数据的介绍和分析。
?提供专门委员会支持,例如,发展中成员体包括宪章的输入/检讨,以及在适当的致盲确保维修。

Education
? PhD in biostatistics or related field and 7 year relevant experience
? 生物统计学或相关专业博士和相关专业7年以上工作经验.

Experience
? Strong statistical experience in oncology trials is required
? Excellent written and oral communication skills including grammatical/technical writing skills
? In-depth knowledge of applicable clinical research regulatory requirements; i.e., Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines Familiarity with moderately complex statistical methods that apply to applicable clinical trials
? Working knowledge of relevant Data Standards (such as CDISC/ADaM)
? SAS proficiency including use of a variety of statistical procedures e.g. non-parametric analysis, linear and non-linear models, categorical data and survival analysis ?
? Experience in the preparation of Statistical Analysis Plans, analysis, reporting, etc
?在肿瘤试验强的统计经验是必需的
?优秀的书面和口头表达能力,包括语法/技术写作技巧
?在深入了解适用的临床研究的监管要求;也就是说,药品临床试验管理规范(GCP)和国际协调会议(ICH)的指引熟悉适用于适用的临床试验比较复杂的统计方法
?有关数据标准(如CDISC/亚当)的工作知识
?SAS能力包括运用各种统计方法,例如非参数分析,线性和非线性模型,分类数据和生存分析?
?在统计分析计划的编制经验,分析,报告等

工作地点
· 上海浦东东方路世纪大道附近。
该单位 HR 近两周的应聘简历处理率: 61%

联系人: 肖经理

地    址:东方路778号紫金山大酒店12楼

恒瑞医药作为国内以科研、生产和销售为一体的医药上市公司(股票代码:600276),是国内最大的抗肿瘤药物生产基地,也是国家定点麻醉药品生产厂家。公司倡导科技创新,拥有一支高素质的专业研发人才队伍,设有博士后流动站、国家级企业技术中心,并与许多研究机构成立了联合实验室公司,形成了药物研发的良好技术与实验平台。

为加强研究开发力度,构建开发新颖独创药物的快速通道,公司2001年在上海兴建了新的研发与实验基地,拥有约24000平方米的现代化科研实验室及生产车间和先进的仪器设 ...详情

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