药物临床试验之生物统计副总监

面议 上海浦东新区 3-5年 博士 全职
上海恒瑞医药有限公司 2017-02-09 更新 2017-06-17 截止

药物临床试验之生物统计副总监

职位描述
?生物统计学或相关专业博士
?相关专业7年以上工作经验.

RESPONSIBILITIES
? Responsible for development of Statistical Analysis Plans, to includestatistical methodology, statistical programming procedures, definitionof derived variables, data-handling rules and mockups
? Assist with protocol development, sample size calculation, protocoland case report form (CRF) review
? Produce tables, listings and figures; perform data review andstatistical analysis
? Advise data management staff on database design, and critical data anddata quality review
? Write statistical sections in protocol or integrated reports withinassigned projects
? Prepare randomization specifications; generate schedules; verifyrandomization components (specification and schedule)
? Provide input into planning activities related to the preparation of,distribution of and access to randomization and unblinding information
? Independent peer review or QC of statistical deliverables, e.g.,protocols, Statistical Analysis Plans, Tables, Figures and Patient DataListings, statistical reports, Clinical Study Reports ? SAS programmingand related activities for the presentation and analysis of clinicaltrial data
? Provide support for special committees, e.g., DMCs includinginput/review of charters, and ensuring maintenance of appropriateblinding

负责统计分析计划,包括统计方法,统计编程程序,导出的变量,数据处理规则和实体模型的定义的发展
?协助协议开发,样本量计算,方案和病例报告表(CRF)的审查。
?制作表格,列表和数字;进行数据审查和统计分析。
?在数据库设计和关键数据和数据质量审查提供咨询的数据管理人员。
?写在协议的统计部分或分配项目中集成的报告。
?准备随机指标;生成的时间表;随机验证组件(规格及时间表)。提供投入相关的准备,分发和获取随机和揭盲信息?规划活动。
?独立的同行评审或质量控制的统计成果,例如,协议,统计分析计划,表格,图形和患者数据信息,统计报表,临床研究报告?SAS编程及相关活动的临床试验数据的介绍和分析。
?提供专门委员会支持,例如,发展中成员体包括宪章的输入/检讨,以及在适当的致盲确保维修。

Education
? PhD in biostatistics or related field and 7 year relevant experience
? 生物统计学或相关专业博士和相关专业7年以上工作经验.

Experience
? Strong statistical experience in oncology trials is required
? Excellent written and oral communication skills includinggrammatical/technical writing skills
? In-depth knowledge of applicable clinical research regulatoryrequirements; i.e., Good Clinical Practice (GCP) and InternationalConference on Harmonization (ICH) guidelines Familiarity with moderatelycomplex statistical methods that apply to applicable clinical trials
? Working knowledge of relevant Data Standards (such as CDISC/ADaM)
? SAS proficiency including use of a variety of statistical procedurese.g. non-parametric analysis, linear and non-linear models, categoricaldata and survival analysis ?
? Experience in the preparation of Statistical Analysis Plans, analysis,reporting, etc
?在肿瘤试验强的统计经验是必需的
?优秀的书面和口头表达能力,包括语法/技术写作技巧
?在深入了解适用的临床研究的监管要求;也就是说,药品临床试验管理规范(GCP)和国际协调会议(ICH)的指引熟悉适用于适用的临床试验比较复杂的统计方法
?有关数据标准(如CDISC/亚当)的工作知识
?SAS能力包括运用各种统计方法,例如非参数分析,线性和非线性模型,分类数据和生存分析?
?在统计分析计划的编制经验,分析,报告等

工作地点
· 上海浦东东方路世纪大道附近。
职位要求
  • 医学统计学

  • 博士

  • 3-5年

工作地址

上海浦东新区

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联系人
孙经理 suncuiping@shhrp.com
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