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医疗器械注册

杭州依镜眼科门诊部有限公司 2016-12-07发布 2017-03-01截止
  • 学历要求: 本科
  • 外语要求: 不限
  • 年龄要求: 25 - 45 岁
  • 专业要求: 不限
  • 工作年限: 三年以上
  • 月薪范围: 8000-9999
  • 职位性质: 全职
  • 工作地点: 浙江省杭州市
  • 职称要求: 不限
  • 招聘人数: 1人

职位描述

【岗位职责】
1、负责公司医疗器械产品注册工作;
2、负责产品注册申报材料的搜集、撰写、报送、督办工作;
3、医疗器械产品注册报批、跟进及协调等相关工作;
4、与各级药监督管理机关、医疗器械检验机构等相关行业主管部门搭建沟通平台,保持良好的沟通关系,负责信息传递;
5、协调相关资源进行产品的临床试验工作,确保临床试验工作的顺利进行;
6、及时整理、分析国家药品监督管理部门出台的各种法规、文件。

【任职要求】
1、医学、药学、生物工程或相关专业毕业,本科及以上学历;
2、2年以上三类医疗器械注册工作经验;
3、熟悉国家医疗器械注册方面的法律、法规和产品注册申报流程,熟悉3类医疗器械产品临床实验和产品注册者优先;
4、能起草技术要求及其它申报材料;
5、逻辑思维能力强,具有清晰的书面和口头沟通表达能力,优秀的组织协调能力。
该单位 HR 近两周的应聘简历处理率: 100%

联系人: 刘小姐

地    址:文一西路998号海创园

杭州若朗生物科技有限公司成立于2015年1月,注册资本1亿,是浙江海外高层次人才创新园的重点企业。公司拥有世界最先进的人工晶体生产和植入专利技术(该专利技术产品填补国内人工晶体生产空白),公司在传统医疗器械产业的基础上,全力打造互联网+概念,以极具竞争力的领先科技产品群,着力布局眼视光领域;即将成立中国首家人工晶体研究院,其核心团队来自海归科研团队和国内重点高校教授,由眼视光领域及相关领域著名科学家领衔主持研发及成果转化工作。
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