化药合成负责人

面议 北京昌平区 3-5年 本科 全职
北京盈科瑞药物研究院有限公司 2016-11-23 更新 2017-08-03 截止

化药合成负责人

职位描述
岗位职责:
1.项目调研:收集整理专利及期刊信息,筛选评价并设计出最佳工艺路线,并就知识产 权,开发周期和预期费用等作出说明;
2.工艺研究:根据开题报告所确定的工艺路线,研究每步反应的工艺条件;
3.工艺初步优化:对已经打通的工艺步骤进行优化,从成本、环保、操作可控性等方面进行调整,确定工艺参数;按照国家要求,撰写药物申报资料;
4.申报资料撰写:按照国家要求,撰写药物申报资料;
5.现考接待:接待省局现场考察人员,从技术方面回答现考老师提出的问题;
6.补充研究:按照CDE审评意见开展项目的补充研究及资料撰写工作;
7.指导工作:对研究员和实验员的工作从专业层面给予指导,保障项目的顺利开展。


任职资格:
1、精通有机合成知识、熟悉药品注册管理办法;
2、精通药品研发技术指导原则;
3、熟悉原料药质量标准;
4、熟悉原料药质量标准;
5、精通仪器分析图谱并能够独立解析;
6、独立检索专利和期刊并形成分析报告。
职位要求
  • 药学

  • 本科

  • 3-5年

工作地址

北京昌平区

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联系人
王女士 010-82001093 wangxinlian@bdrskj.com
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