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IVD临床监查员

广州奥咨达医疗器械技术股份有限公司 2016-12-03发布 2017-08-09截止
  • 学历要求: 不限
  • 外语要求: 不限
  • 年龄要求: 25 - 30 岁
  • 专业要求: 基础医学其他学科
  • 工作年限: 一年以上
  • 月薪范围: 面议
  • 职位性质: 全职
  • 工作地点: 北京市西城区
  • 职称要求: 不限
  • 招聘人数: 1人

职位描述

岗位职责:
1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行临床试验的机构筛选、启动、监查和结题。
2、同时负责多个试验方案、研究中心和治疗领域的研究中心监查工作。
3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通,以处理项目进行中的问题。
4、评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究,将质量问题及时汇报给负责项目的PM和/或直线经理。
5、通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展。
6、创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件。
7、协助相应研究中心的研究财务管理。
8、完成直线管理人员和/或项目经理(PM)分配的其他工作。
任职要求:
1、对国内IVD临床试验的相关法规有一定了解;
2、了解临床试验的项目流程;
3、临床医学、基础医学、预防医学、检验医学等医学相关专业或药学、生物技术等相关专业本科及以上学历;
4、半年及以上的IVD临床项目参与经验;
5、良好的中文表达能力、CET 4或同等英语水平;
6、有医院工作经验或同岗位工作经验,优先考虑。
该单位 HR 近两周的应聘简历处理率: 20%

联系人: 苏小姐
电    话:020-62316262
地    址:广州市番禺区大学城北地铁C出口数字家庭研发园研发楼

奥咨达集团简介
奥咨达医疗器械服务集团,创建于2004年,是中国优秀的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商,专注于医疗器械领域。集团拥有广州、北京、上海、美国、德国和香港等12家全资分、子公司,专业员工近300人。
奥咨达为医疗器械企业提供全方位、一站式的整体临床和法规解决方案。技术服务包括:医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、生物统计、医疗器械培训、医疗器械咨询等。
奥咨达与国内外临床试验机构、认证机构、测试机构、行业协会、法律机构和行业资本建立了长期友好的合作关 ...详情

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