IVD临床监查员

面议 北京西城区 1-2年 学历不限 全职
广州奥咨达医疗器械技术股份有限公司 2017-07-26 更新 2018-07-01 截止

IVD临床监查员

职位亮点
五险一金,节日福利,带薪年假,晋升机会
职位描述
岗位职责:
1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行临床试验的机构筛选、启动、监查和结题。
2、同时负责多个试验方案、研究中心和治疗领域的研究中心监查工作。
3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通,以处理项目进行中的问题。
4、评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究,将质量问题及时汇报给负责项目的PM和/或直线经理。
5、通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展。
6、创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件。
7、协助相应研究中心的研究财务管理。
8、完成直线管理人员和/或项目经理(PM)分配的其他工作。
任职要求:
1、对国内IVD临床试验的相关法规有一定了解;
2、了解临床试验的项目流程;
3、临床医学、基础医学、预防医学、检验医学等医学相关专业或药学、生物技术等相关专业本科及以上学历;
4、半年及以上的IVD临床项目参与经验;
5、良好的中文表达能力、CET 4或同等英语水平;
6、有医院工作经验或同岗位工作经验,优先考虑。
职位要求
  • 基础医学其他学科

  • 学历不限

  • 1-2年

  • 不限

工作地址

北京西城区

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联系人
梁小姐 020-62316262 huomei.liang@osmundacn.com
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