药品注册专员

面议 陕西西安市 3-5年 本科 全职
西安力邦医药科技有限责任公司 2016-12-14 更新 2017-08-10 截止

药品注册专员

职位描述
任职资格:
本科或本科以上,具有生物、医学或药学知识背景,三年以上药品注册工作管理经验,良好的人际沟通与管理能力;

岗位要求:
1.熟悉药品管理法规、药品注册法规等法规性文件; 
2.熟悉药品注册的流程,对申报综述资料的撰写及对申报资料,有一定的审核能力;
3.组织申报资料,办理相关申报注册手续;
4.负责项目经理对新药的注册法规、技术指南等问题咨询和回复,进行合规和风险管理;
5.协助项目经理与省级、国家局新药注册和审评部门的沟通、协调审评专家;以及与药检所、大专院校等机构的工作往来;包括注册咨询和沟通、申请和组织咨询会议、答辩等工作;
6.协助总经理制定年度工作计划,新品立项和技术创新目标;
7.负责协助对仿制药物原研信息或创新药物竞争信息研究与管理;
8.负责研发注册报批资料的合规性审核,并协助现场核查、样品送检等工作。

联系方式:
西安力邦医药科技有限责任公司
地 址:西安市高新区锦业路69号C区1号瞪羚谷C栋四层401室
邮编:710065
电 话:15319985505
传真: 029-88332925(直拨)
邮箱:799502913@qq.com
网址:www.libangsciences.com.cn
职位要求
  • 生物学,药学

  • 本科

  • 3-5年

工作地址

陕西西安市

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联系人
田美 tianmei@libang.com.cn
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