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药品注册专员

西安力邦医药科技有限责任公司 2016-12-09发布 2017-08-10截止
  • 学历要求: 本科
  • 汉语要求: 精通
  • 年龄要求: 不限
  • 专业要求: 生物学,药学...
  • 工作年限: 三年以上
  • 月薪范围: 面议
  • 职位性质: 全职
  • 工作地点: 陕西省西安市
  • 职称要求: 不限
  • 招聘人数: 若干

职位描述

任职资格:
本科或本科以上,具有生物、医学或药学知识背景,三年以上药品注册工作管理经验,良好的人际沟通与管理能力;

岗位要求:
1.熟悉药品管理法规、药品注册法规等法规性文件; 
2.熟悉药品注册的流程,对申报综述资料的撰写及对申报资料,有一定的审核能力;
3.组织申报资料,办理相关申报注册手续;
4.负责项目经理对新药的注册法规、技术指南等问题咨询和回复,进行合规和风险管理;
5.协助项目经理与省级、国家局新药注册和审评部门的沟通、协调审评专家;以及与药检所、大专院校等机构的工作往来;包括注册咨询和沟通、申请和组织咨询会议、答辩等工作;
6.协助总经理制定年度工作计划,新品立项和技术创新目标;
7.负责协助对仿制药物原研信息或创新药物竞争信息研究与管理;
8.负责研发注册报批资料的合规性审核,并协助现场核查、样品送检等工作。

联系方式:
西安力邦医药科技有限责任公司
地 址:西安市高新区锦业路69号C区1号瞪羚谷C栋四层401室
邮编:710065
电 话:15319985505
传真: 029-88332925(直拨)
邮箱:799502913@qq.com
网址:www.libangsciences.com.cn

联系人: 田美

地    址:西安市高新区锦业路69号C区1号瞪羚谷C栋四层401室

一、集团概况
西安力邦医药产业集团于 1996 年由归国留学人员创办,是以高新生物医药产品的研究、生产、销售、产业化开发为主的高新技术企业,产品覆盖手术麻醉、心脑血管和临床营养三个领域,下设西安力邦制药有限公司、西安力邦经销有限责任公司、西安力邦医药科技有限责任公司、西安力邦肇新生物有限公司、西安汉丰药业有限责任公司、西安力邦医疗电子有限公司、力邦加拿大公司、医邦网络信息技术有限公司等多家子公司。
集团正全力推进五大平台:精干的国际化运营平台、产学研一体化科技创新平台、新 ...详情

单位概况

西安力邦医药科技有限责任公司
近两周应聘简历处理率:100%
学术/科研
医药企业 其他
规模不详
西安市高新区锦业路69号C区1号瞪羚谷C栋四层401室
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