研发项目负责人

面议 广东中山市 3-5年 本科 全职
安士制药(中山)有限公司 2017-02-06 更新 2017-08-15 截止

研发项目负责人

职位描述
岗位技能要求:
1、本科:≥3年,硕士:≥1年,研发相关工作经验;
2、具备QbD及风险评估的理念;
3、能胜任项目立项到申报制剂相关资料调研、研究、申报全过程工作;
4、具有较强的制剂理论知识与实验技能,熟悉药物研发法规、研发流程,能独立承担研发课题,清楚项目要点能独立解决问题;
5、熟练应用实验室制剂设备,了解车间设备原理及参数,产品工艺设计符合要求及并能符合放大生产要求;
6、熟悉药物制剂技术和药品注册法规,熟悉专利的查阅、分析;
7、具备一定的组织管理能力,具备良好的团队协作能力和人际关系处理能力,能有效地与质量研究成员进行沟通;
8、能独立承担至少2个项目的开发工作;
9、作为项目主要研究人员完成1~2申报项目。

岗位职责:
1、项目立项:前期的调研,文献资料的综合整理,分析和评价,确定项目价值;
2、根据项目的目标,参考相关法规、指导原则,按照QbD及风险评估的理念为已批准的项目制定研究计划、实验方案;并根据项目组实际情况制定进度计划;
3、掌控与明了项目整体内容与进程:并合理配置资源,包括人员、仪器设备等;
4、熟悉GMP生产,编写与审核中试放大及工艺验证方案;
5、随时把握进度,及时对项目实验结果进行跟踪与评判,解决项目进行中出现的实际问题;
6、熟悉法律法规和指导原则,组织整理,审核申报资料;
7、根据申报流程,组织现场核查等准备工作;
8、按照注册法规与注册部门人员完成项目注册程序。


我们为您提供优厚的薪资福利待遇,虚位以待,期待有专长有理想的小伙伴加入:
1、超过同行业的薪酬水平,并根据个人能力、岗位、学历、职称、执业资格等不同做相应调整增长,每年一次调薪计划;
2、重视人才培养,提供广阔的发展空间,系统全面的培训、提升计划,提供职业生涯规划指导;
3、每年定期体检;
4、五险一金待遇;
5、提供员工宿舍、免费中晚餐;
6、双休,带薪年假;
7、免费的上下班班车;
8、年终双薪、节日福利、生日礼物等。

职位要求
  • 药学,中医学与中药学

  • 本科

  • 3-5年

工作地址

广东中山市

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联系人
沙楚云 0760-23895082 azhr_2011@126.com
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