临床医学部药物临床试验之助理医学经理

面议 上海浦东新区 1-2年 硕士 全职
上海恒瑞医药有限公司 2017-07-21 更新 2017-09-09 截止

临床医学部药物临床试验之助理医学经理

职位描述
本岗位工作地点:上海浦东新区紫金山大酒店12楼(地铁世纪大道站)。

一、 工作职责:
1. 协助医学经理的日常工作;
2. 参与临床项目的医学支持工作。
二、 工作要求:
1.协助医学经理参与实施对应项目组相关的医学支持工作,包括临床研究方案、研究者手册、综述、说明书、临床研究总结报告等写作、CRF的设计、SAE的审核;
2. 协助医学经理参与跟踪查阅国内外与公司同类药物的学术资料,对相关英文资料进行翻译;
3. 协助医学经理参与项目临床试验启动会的召开;
4. 项目临床试验总结阶段的盲态核查;
5. 协助医学经理参与对项目临床试验的内部稽查和质量保证;
6. 负责项目组参与的各类会议(方案会、启动会、中期会、总结会、品种会等)的会议记录工作及整理分发工作;
7. 协助医学经理参与申报资料中临床试验部分的审核及专家答疑;
8. 协助医学经理参与人体药代试验的监查工作;
9. 协助项目经理配合其他部门进行项目调研和咨询。
三、 工作条件:
1. 客观环境:办公室、公出在外;
2. 设备:办公室用品及相关IT设备;
3. 工作特点:日班,工作需要时需出差及加班。
四、 任职要求:
1. 学历要求:硕士及以上学历。
2. 专业要求:医药、卫生、临床相关专业。
3. 工作经验:在医院临床科室、制药企业或CRO公司1-2年相关工作经验。
4. 能力要求:
(1) 具有较强的执行力;
(2) 具有清晰地书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极地沟通;
(3) 具有较强的集体意识和良好的团队合作精神;
(4) 具有良好的问题解决能力及应急处置能力;
(5) 具有良好的适应能力,能在时间限制和任务压力下工作;
(6) 热爱并看好本行业,有良好的职业道德和奉献精神。
5. 技能要求:
(1) 了解《药品管理法》、《新药审批办法》,了解ICH-GCP,了解药物研发的全过程,熟悉临床试验全过程,了解国内外临床研究发展与现状;
(2) 掌握临床试验管理规范的知识,并能执行相关质量控制;
(3) 具有培训和研究者会议演讲的技能;
(4) 能独立查阅有关文献资料,撰写报告。
6. 外语要求:英语水平至少达到CET6。
7. 电脑要求:掌握电脑的基础知识,能熟练操作中英文操作系统,熟练掌握办公自动化软件的应用。
8. 其他要求:
(1) 人品端正,诚实可信;
(2) 身体与心理健康,热爱生活;
(3) 具有良好的企业形象意识。

公司具有完善的考核与晋升机制,提供充足的个人发展上升空间。期待有识之士的加盟!
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职位要求
  • 临床医学

  • 硕士

  • 1-2年

工作地址

上海浦东新区

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联系人
孙经理 suncuiping@shhrp.com
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