GMP-QA

面议 北京大兴区 1-2年 学历不限 全职
北京义翘神州生物技术有限公司 2017-07-27 更新 2017-10-18 截止

GMP-QA

职位描述
职位描述:
1)负责生物制药研发,产业化和市场化过程中各个阶段工作的质量保证工作;
2)负责与各技术部门协调、沟通、复核,确保质量管理体系在公司药物研发方面的建立、推行、实施;
3)负责GMP文件系统建立和管理以及相关培训,包括研发数据审核及管理,以及公司范围内质量管理体系的建立及管理;
4)负责监督车间巡检工作,车间卫生情况及关键控制点的监控及纠偏;
5)负责变更控制、偏差处理和超出质量标准的结果处理过程中与相关部门的沟通协调,并监督相关过程的实施;
6)负责批记录的审核,企业物料、包装材料的质量审核,中间产品、成品放行前的审核,供应商的评审。
7)负责做好生产过程监控记录,确保生产过程中的产品质量;
8)负责做好有关工艺、洁净厂房、纯化水验证中的监控工作;
9)客户投诉问题点的追踪与确认;

任职资格:
1)相关专业专科及以上学历;
2)至少一年以上生物工程、制药领域工作经验;
3)熟悉制药领域质量法规及规定,本行业产品质量、技术安全等相应的法律法规及标准;
4)较强文字表达能力,良好的沟通协调能力;
5)熟练掌握计算机操作及有一定统计学经验;
6)英文: 通过国家CET4。
7)积极主动、性格开朗、讲求效率、乐于接受挑战
职位要求
  • 学历不限

  • 1-2年

工作地址

北京大兴区

查看地图
联系人
梁宇霄 010-51029968-839 recruit-ssn@sinobiological.cn
Copyright © 2007-2017 DXY All Reserved. 浙B2-20070219(含BBS)