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体外诊断试剂质量管理经理

北京吉因加科技有限公司 2016-12-10发布 2017-08-24截止
  • 学历要求: 本科
  • 外语要求: 不限
  • 年龄要求: 不限
  • 专业要求: 分子生物学
  • 工作年限: 三年以上
  • 月薪范围: 面议
  • 职位性质: 全职
  • 工作地点: 江苏省苏州市
  • 职称要求: 不限
  • 招聘人数: 1人

职位描述

岗位职责:
1、负责公司质量管理体系的建立、维护和改进,组织编写质量管理手册、程序文件等质量管理文件;
2、负责组织、推动质量管理体系的实施与持续改进,制定公司质量管理的各项制度并监督执行;
3、负责策划、组织、参与各种质量管理活动,如参与对外合作方的审核、认证工作、内外部审核及内部人员的质量培训;
4、负责新产品、新技术的质量论证工作,对检验标准实行定期评审,评估检验标准的执行情况和有效性;
5、做好质量记录、分析工作,对监督过程中获得的信息和数据进行分析和处理,定期对质量记录进行统计、整理、归档和上报;
6、完成领导安排的其他工作。

任职要求:
1、本科及以上学历,生物学、检验学及生物医药等相关专业;
2、三年以上从事医疗器械、体外诊断试剂质量管理相关工作经验;
3、熟悉医疗器械法律法规、医疗器械生产质量管理规范、ISO13485体系等国家相关认证标准,掌握GMP质检、生产、质保等方面知识,能够独立建立和完善公司的质量体系;
4、熟悉医疗器械和体外诊断试剂的研发、生产和质量控制过程,能够及时有效地发现并解决与产品质量相关的问题;
5、较强的组织、协调和沟通能力;工作严谨,较强的逻辑能力;良好的职业道德及专业素质。

公司地址:北京市昌平区北大医疗产业园2号楼5层
公司网址:www.geneplus.org.cn;
工作地址:苏州

联系人: 吴娟

地    址:北京昌平中关村生命科学园北大医疗产业园2号楼5层

北京吉因加科技有限公司(Gene+)总部位于中关村生命科学园,是一家以基因科技为基础,从事医学健康领域的科学研究、应用转化和产业服务的高科技公司。 吉因加拥有中国一流的基因产业运营和技术研发团队,遵循科学、技术、产业相互促进的发展模式,正在建设高通量测序平台、生物信息分析平台、大数据解读和遗传咨询平台,以及互联网服务平台,集科研服务、临床服务和健康服务为一体,前期主要业务方向是推动高通量测序技术在肿瘤精准医疗领域的应用,包含肿瘤的精准用药指导、精准预后监测和精准早期检测等,并致力于成 ...详情

单位概况

北京吉因加科技有限公司
近两周应聘简历处理率:29%
其他 
生物企业 其他
100~499人
北京昌平中关村生命科学园北大医疗产业园2号楼5层
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