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体外诊断试剂注册主管

北京吉因加科技有限公司 2016-12-05发布 2017-08-24截止
  • 学历要求: 本科
  • 外语要求: 不限
  • 年龄要求: 不限
  • 专业要求: 分子生物学
  • 工作年限: 二年以上
  • 月薪范围: 面议
  • 职位性质: 全职
  • 工作地点: 北京市昌平区
  • 职称要求: 不限
  • 招聘人数: 3人

职位描述

岗位职责:
1、协助注册经理完成体外诊断试剂产品注册文件编写、办理产品送检等各项工作;
2、根据注册申报要求,与技术人员进行有效的沟通,并指导撰写产品技术文件;
3、了解分子诊断试剂市场和产品动向,负责相关产品的调研,技术与知识的更新和反馈;
4、与公司内部各部门有效沟通,为产品研发、生产提供注册咨询,确保项目顺利进行;
5、注册申报资料及补充资料的收集、整理、审核并存档。

任职要求:
1、本科及以上学历,生物学、检验学及生物医药等相关专业,其他专业人员酌情考虑;
2、两年以上从事医疗器械产品注册工作经验;熟悉分子类体外诊断试剂产品优先;
3、熟悉医疗器械生产企业法律法规、医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报,能与医疗器械审评中心、医疗器械检测中心等单位协调相关工作;
4、具有良好的语言表达及沟通能力,有耐心,认真严谨,有较强的学习能力。

公司地址:北京市昌平区北大医疗产业园2号楼5层
公司网址:www.geneplus.org.cn;
工作地址:北京、苏州均可
该单位 HR 近两周的应聘简历处理率: 44%

联系人: 吴娟

地    址:北京昌平中关村生命科学园北大医疗产业园2号楼5层

北京吉因加科技有限公司(Gene+)总部位于中关村生命科学园,是一家以基因科技为基础,从事医学健康领域的科学研究、应用转化和产业服务的高科技公司。 吉因加拥有中国一流的基因产业运营和技术研发团队,遵循科学、技术、产业相互促进的发展模式,正在建设高通量测序平台、生物信息分析平台、大数据解读和遗传咨询平台,以及互联网服务平台,集科研服务、临床服务和健康服务为一体,前期主要业务方向是推动高通量测序技术在肿瘤精准医疗领域的应用,包含肿瘤的精准用药指导、精准预后监测和精准早期检测等,并致力于成 ...详情

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