临床项目经理

面议 天津滨海新区 3-5年 本科 全职
天津冠勤医药科技有限公司 2017-07-25 更新 2017-09-10 截止

临床项目经理

职位描述
岗位描述:
1、全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作,负责重点中心的监查工作,确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行 。
2、制定项目总的进度计划表,协助各中心CRA完成各中心的进度计划表,按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作,与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调,如医学写作,数据与统计等;
3、按照制定的试验方案,完成相应的病例报告表、原始病历和项目管理表格等文件资料,提交上级主管审核;
4、审阅各中心的临床研究合同,指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作;
5、在项目全面启动前,对项目组成员进行启动前的培训,按计划推进各中心按计划启动;与所有相关人员保持有效沟通,在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告;
6、全面负责本项目组成员CRA的带教培训及日常管理工作,协助CRA制定监查计划,同时项目经理本身制定协同监查计划有选择性的进行协同监查,保证试验的进度与质量;
7、完成上级领导安排的其他工作任务。

任职要求:
1、 本科及以上学历,3年或以上的临床试验项目管理经验;
2、 有行业内专家资源并保持良好关系者优先;
3、 熟悉ICH-GCP,GCP和相关的管理条例;
4、 基本了解临床试验不同部门的操作流程、试验过程和法规的情况;
5、 具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力;
6、 具有独立工作能力,同时又具有强烈的团队合作精神;能够融入团队、奉献团队。
职位要求
  • 药学

  • 本科

  • 3-5年

工作地址

天津滨海新区

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联系人
张女士 022-25322880 goalgen@163.com
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