项目经理(质量研究)

6,000-6,999 湖南岳阳市 3-5年 本科 全职
湖南科伦制药有限公司岳阳分公司 2017-02-14 更新 2017-09-06 截止

项目经理(质量研究)

职位描述
岗位职责:
1、负责研发项目质量研究,包括原料药、制剂质量标准的建立、方法验证及稳定性研究;
2、负责质量研究申报资料的撰写和审核。
任职要求:
1、学历背景:药物分析、药学、药物化学、有机化学或相关专业本科及以上;
2、经验要求:3年以上药品研发分析经验;
3、业绩要求:至少独立主持过3个以上药品质量研究及申报工作、且至少1个项目已获得批准。
4、能力要求:
(1)具有独立承担药品研发分析经验,能独立制定仿制药及变更研究质量标准研究方案、熟悉分析方法研究验证流程;
(2)熟悉申报资料中关于分析方面的技术要求,能够撰写质量研究部分、稳定性部分申报资料和CP格式的质量标准;
(3)熟练相关的质量分析精密仪器,包括偏差原因的查找,数据的分析统计与处理等;
(4)有较强的文献检索能力和一定的英语水平,能独立检索外文资料;
(5)有较强的文字功底及语言表达能力,申报资料撰写严谨科学、沟通顺畅;
(6)有较强的主动学习能力,积极上进,能适应高强度的工作节奏和氛围;
(7)有一定的团队管理能力,具有良好的沟通、协调能力;
(8)具固体制剂处方工艺研究经验者优先考虑;
(9)具丰富的团队管理经验、项目管理经验者优先考虑。
职位要求
  • 药物化学,药学药剂学

  • 本科

  • 3-5年

工作地址

湖南岳阳市岳阳楼区

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联系人
李军 07302987356 1808267345@qq.com
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