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项目经理(质量研究)

湖南科伦制药有限公司岳阳分公司 2017-01-17发布 2017-09-06截止
  • 学历要求: 本科
  • 外语要求: 不限
  • 年龄要求: 25 - 40 岁
  • 专业要求: 药物化学,药剂学...
  • 工作年限: 三年以上
  • 月薪范围: 6000-6999
  • 职位性质: 全职
  • 工作地点: 岳阳市岳阳楼区
  • 职称要求: 不限
  • 招聘人数: 1人

职位描述

岗位职责:
1、负责研发项目质量研究,包括原料药、制剂质量标准的建立、方法验证及稳定性研究;
2、负责质量研究申报资料的撰写和审核。
任职要求:
1、学历背景:药物分析、药学、药物化学、有机化学或相关专业本科及以上;
2、经验要求:3年以上药品研发分析经验;
3、业绩要求:至少独立主持过3个以上药品质量研究及申报工作、且至少1个项目已获得批准。
4、能力要求:
(1)具有独立承担药品研发分析经验,能独立制定仿制药及变更研究质量标准研究方案、熟悉分析方法研究验证流程;
(2)熟悉申报资料中关于分析方面的技术要求,能够撰写质量研究部分、稳定性部分申报资料和CP格式的质量标准;
(3)熟练相关的质量分析精密仪器,包括偏差原因的查找,数据的分析统计与处理等;
(4)有较强的文献检索能力和一定的英语水平,能独立检索外文资料;
(5)有较强的文字功底及语言表达能力,申报资料撰写严谨科学、沟通顺畅;
(6)有较强的主动学习能力,积极上进,能适应高强度的工作节奏和氛围;
(7)有一定的团队管理能力,具有良好的沟通、协调能力;
(8)具固体制剂处方工艺研究经验者优先考虑;
(9)具丰富的团队管理经验、项目管理经验者优先考虑。

联系人: 李军
电    话:07302987356
地    址:岳阳市经开区康王工业园奇西东路

湖南科伦制药有限公司岳阳分公司(以下简称“湖南科伦岳阳分公司”)为四川科伦药业股份有限公司全资子公司,位居全省医药制造企业第一方阵,在湖南省民营企业中排名第76位。2015年,湖南科伦岳阳分公司实现主营业收入7亿余元,上交税金3571万元。2016年上半年实现主营业收入3.8亿元,同比增长9%,实现利税2000余万元。
公司现有1000余名员工,拥有10大剂型、96个品种、178个品规、26条生产线,形成小容量注射剂、冻干剂、粉针剂、合剂、胶囊剂、片剂等强大产品集群,是目前中南地区药品剂型、品种 ...详情

单位概况

湖南科伦制药有限公司岳阳分公司
近两周应聘简历处理率:20%
制药/生物工程
医药企业 其他
1000~9999人
岳阳市经开区康王工业园奇西东路
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