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诊断试剂注册部经理

臻和(北京)科技有限公司 2016-12-08发布 2017-09-13截止
  • 学历要求: 不限
  • 外语要求: 不限
  • 年龄要求: 不限
  • 专业要求: 基础医学,生物学...
  • 工作年限: 不限
  • 月薪范围: 面议
  • 职位性质: 全职
  • 工作地点: 北京市海淀区
  • 职称要求: 不限
  • 招聘人数: 若干

职位描述

岗位职责:
1、负责公司体外三类诊断产品注册的资料的收集,整理;起草产品注册的标准文件的撰写,公司内部注册资料的协调及撰写;
2、和相关政府部门跟踪协调注册资料和申报进度;
3、负责三类诊断试剂临床试验的准备,实施,跟踪及总结;
4、负责注册资料的整理归档及保管工作;
5、负责公司试剂相关的质量体系评审;
6、负责相关政府部门的沟通合作
7、负责注册项目跟踪、推进项目进度;
8、完成上级领导安排的其他工作。
任职要求:
1、医学、生物技术及相关专业;
2、具有相应的专业知识和诊断试剂申报经验,熟悉体外诊断试剂注册管理的法律、法规、规章和技术要求,5年以上注册工作经验;
3、熟悉三类体外诊断试剂的注册临床要求及过程,具有良好的沟通协调能力;
4、工作认真踏实,品行端正、责任心强,有优秀的敬业精神。

联系人: 吕沙沙

地    址:花园北路35号健康智谷9号楼903-908

臻和科技以二代测序技术和生物信息学为核心,从事无创肿瘤个体化精准诊疗和伴随诊断。人才团队涵盖临床医学、生物信息学及分子生物学,在精准医疗及高通量测序行业深入多年。公司集研发、生产、医学检验于一体,致力于通过技术创新和合作共享,提供安全、精准、全覆盖的个体化健康指导。

臻和科技研发中心坐落于北京健康智谷,具有1200m2开放实验室,于北京亦庄经济技术开发区设立有800m2的第三方医学检验所,在泰州国家医药高新技术产业开发区建立有1400m2的医疗器械及诊断试剂生产基地。公司集研 ...详情

单位概况

臻和(北京)科技有限公司
近两周应聘简历处理率:57%
制药/生物工程
生物企业 其他
100~499人
花园北路35号健康智谷9号楼903-908
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