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报批经理

北京智康博药肿瘤医学研究有限公司 2016-12-05发布 2017-10-31截止
  • 学历要求: 本科
  • 外语要求: 不限
  • 年龄要求: 不限
  • 专业要求: 不限
  • 工作年限: 三年以上
  • 月薪范围: 10000-14999
  • 职位性质: 全职
  • 工作地点: 北京市昌平区
  • 职称要求: 不限
  • 招聘人数: 1人

职位描述

岗位职责:
1、负责对公司研制的产品(药品/器械)进行注册申报,管理工作,指导CRO公司进行申报资料的编写,整理与上报;
2、对拟开发产品的注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析,协调开发部门对产品根据法规进行优化;
3、参与拟开发新产品进行产品特性、市场信息、文献资料等的分析;
4、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系,跟踪注册进度,及时掌握注册信息;
5、编写公司注册及相关流程等规定性文件;
6、上级交办的其他工作。

任职要求:
1、生物、检验学等相关专业,本科及以上学历;具有分子诊断试剂研发工作经验者优先;
2、三年以上IVD/医疗器械/新药 注册工作经验;熟悉申报注册程序和相关的法律法规
3、有独立完成过IVD/医疗器械/新药申报项目的优先;
4、工作认真负责,具备优秀的文献检索、阅读与信息提取能力;
5、具有良好的语言表达沟通能力和团队合作精神。
该单位 HR 近两周的应聘简历处理率: 20%

联系人: 赵女士
电    话:010-52805511
地    址:北京市昌平区生命科学园医疗产业园11号楼5层

北京智康博药肿瘤医学研究有限公司是一家专门从事肿瘤个体化治疗研究和服务的公司。公司坐落于中关村生命科学园内的北大医疗产业园,毗邻北大国际医院。
智康博药创始人之一是陈一友博士,陈博士是自体肿瘤移植模型全球的知名专家,他与全球知名的肿瘤学家以及世界Champion癌症中心均有着良好的合作,有着进行建立模型、药物筛选方面以及与临床治疗结合方面非常资深的经验。
智康博药的i-graft 肿瘤移植模型将通过预测对肿瘤更为有效的治疗方案,从而有望改善肿瘤治疗的结果,增加肿瘤患者生存的机会。这个 ...详情

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