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质量经理

北京智康博药肿瘤医学研究有限公司 2016-12-04发布 2017-09-18截止
  • 学历要求: 不限
  • 外语要求: 不限
  • 年龄要求: 不限
  • 专业要求: 不限
  • 工作年限: 不限
  • 月薪范围: 面议
  • 职位性质: 全职
  • 工作地点: 北京市昌平区
  • 职称要求: 不限
  • 招聘人数: 1人

职位描述

岗位职责
1、全面负责公司新产品的质量研究和质量控制工作,组织编写质量研究报告、质量标准报告、申报原始记录等相关资料;
2、参与并协助公司相关部门的研发工作,负责项目组之间的沟通协调工作,审查产品设计、工艺的科学性、合理性;对研发过程的合规性提出建议;
3、指导并监督研发人员完成项目的信息检索、技术分析、实验设计,并严格按照方案执行实验操作,如实规范的撰写实验原始记录,解决项目研究中出现的问题;
4、协助项目的申报,负责组织完成质量研究部分注册申报资料的撰写、整理和审核,及时提交注册部门;
5、组织实施质量统计,对统计数据的真实性、可靠性负责;
6、定期组织质量检查,对存在的质量问题制订纠正和预防措施并组织实施;
7、撰写相关SOP并进行相关培训;
8、完成上级领导交待的其他事项。

任职要求:
1、本科及以上学历,生物学、细胞学等相关专业;
2、三年以上药品、医疗器械(含体外诊断试剂)质量管理工作经验;
3、有药品GMP质量管理经验优先;
4、具有丰富的项目管理经验和分析判断能力;
5、熟悉相关法律法规规章、医疗器械质量管理规范相关知识;
6、具有较强的沟通能力和协调能力,良好的团队精神。
该单位 HR 近两周的应聘简历处理率: 20%

联系人: 赵女士
电    话:010-52805511
地    址:北京市昌平区生命科学园医疗产业园11号楼5层

北京智康博药肿瘤医学研究有限公司是一家专门从事肿瘤个体化治疗研究和服务的公司。公司坐落于中关村生命科学园内的北大医疗产业园,毗邻北大国际医院。
智康博药创始人之一是陈一友博士,陈博士是自体肿瘤移植模型全球的知名专家,他与全球知名的肿瘤学家以及世界Champion癌症中心均有着良好的合作,有着进行建立模型、药物筛选方面以及与临床治疗结合方面非常资深的经验。
智康博药的i-graft 肿瘤移植模型将通过预测对肿瘤更为有效的治疗方案,从而有望改善肿瘤治疗的结果,增加肿瘤患者生存的机会。这个 ...详情

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