分析研发实验室主任

面议 广东深圳市 3-5年 本科 全职
深圳市华力康生物科技有限公司 2017-07-21 更新 2017-09-20 截止

分析研发实验室主任

职位描述
岗位职责:
1、 负责制定药品研制中分析方法开发策略、稳定性实验设计、人员的组织和项目管理;
2、 负责写作药品申报中有关分析方法开发及稳定性结果的资料;
3、 跟踪国内外制药行业有关分析方法及稳定性实验的研究方向;
4、 负责制订分析开发及稳定性试验设备采购计划;
5、 负责相关规程文件的起草与修订;
6、 负责相关实验设备管理维护;
7、 负责分析部门人员管理和相关技术培训。
任职要求:
1、 硕士3年以上,本科5年以上分析方法研发、质量管理工作经验,有丰富的小分子化学药的分析方法开发及产品质量控制经验;
2、 能熟练操作各项分析测试设备;
3、 熟悉质量控制的cGMP要求;
4、 熟悉CFDA对分析方法开发及质量控制的各项管理、要求;
5、 有写作向CFDA产品生产申报材料的经验;
6、 有管理分析团队经验;
7、 有熟练阅读英语文献,阅读英语网站能力;
8、 对国内外分析方法开发、质量控制管理制度、稳定性研究等发展方向有深入了解;
9、 本科及研究生从国内一流药学专业或化学专业毕业优先
职位要求
  • 药学

  • 本科

  • 3-5年

工作地址

广东深圳市南山区

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联系人
仓女士 075586007001 info@hlkpharma.com
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